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綠谷制藥提前終止九期一國際試驗 饒毅發問：擔心露餡？( 二 )

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【綠谷制藥提前終止九期一國際試驗 饒毅發問：擔心露餡？】此外 ， 文章還對GV-971作用于腸道菌群影響腦、因為炎癥而影響阿茲海默等安全性問題提出質疑 。
綠谷制藥提前終止九期一國際試驗 饒毅發問：擔心露餡？
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事實上 ， 自2019年11月上市后 ， 綠谷制藥及其GV-971已數次陷入輿論漩渦 。 其中 ， 最大的輿情就是綠谷股東、該藥研究者——中國科學院上海藥物研究所學術所長耿美玉研究員 ， 被饒毅舉報學術造假 。
綠谷制藥提前終止九期一國際試驗 饒毅發問：擔心露餡？
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時間回到2019年9月 ， 也是該藥上市的前兩月 ， 耿美玉等26人在英文學術期刊《細胞研究》上發表的署名文章《甘露特納（GV-971）重塑腸道菌群 ， 抑制腸道細菌氨基酸型神經炎癥 ， 從而抑制阿爾茨海默病進展》 。 耿美玉等提出一個腸道菌群失調、神經炎癥與AD進展間的潛在機制連接：在AD進程中 ， 腸道菌群組成的改變導致苯丙氨酸/異亮氨酸在外周積聚 ， 從而刺激促炎性T的分化和增殖 。 此外 ， GV-971在中國進行的3期臨床試驗中已證明是可持續、穩健改善患者認知功能的藥物 ， 可抑制腸道菌群失調和相關的苯丙氨酸/異亮氨酸積聚 ， 控制神經炎癥并改善認知障礙 。
2019年11月2日 ， 國家藥監局有條件批準輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊上市 。
2019年11月28日 ， 饒毅在個人微信群中發文稱：“今年耿美玉研究員作為通訊作者的文章 ， 號稱其發明的藥物GV-971能夠通過從腸道菌群治療小鼠的阿爾茲海默癥 。 這篇文章 ， 不造假是不可能的 。 現實名舉報 ， 請貴委（國家自然科學基金委員會）做些好事 ， 為中國科學界洗刷恥辱 。 ”
2020年7月7日 ， 饒毅又在《細胞研究》刊登題為《應該更正一位作者忽略引用以前文獻》 。 文章認為 ， 耿美玉團隊自2003年起經過十余年研究發表了12篇包括體外、體內研究及綜述在內的與GV-971有關的文章 ， 主要觀點均為GV-971是通過直接作用于Aβ肽、神經細胞或神經膠質細胞 ， 全部都是在神經系統內直接起作用 ， 而非通過調解腸道菌群改善神經炎癥 。 該文章所述的GV-971的作用與之前同一團隊就同一分子撰寫的論文在“藥物靶標、有效部位、治療機理”上有如此大的差別 ， 卻既未支持也未批判其十年間的科研成果 ， 未曾引用此前其發表過的任何論文 ， 明顯不符合常理 。
2020年7月13日 ， 耿美玉等在《細跑研究》發表簡訊予以回應稱 ， 在過去數十年中 ， 科學家對阿爾茨海默病的認識已有飛速進展 ， 饒毅所提文章的研究主要著眼于腸道菌群和相關神經性炎癥 ， 是一種GV-971治療AD的全新機制 ， 此前的12篇文章與涉案論文的相關性實在很小 ， 都不足以被引用 。
2020年7月14日 ， 饒毅在“饒議科學”公眾號上發表《評耿美玉等有關GV-971的回復》稱 ， 在此前的12篇文章中白紙黑字寫著GV-971如何作用于腦內神經細胞、神經膠質細胞 ， 現在耿美玉號稱作用于腸道菌群 ， 從學術上需要解釋 ， 需要討論前后結果為何有差異 ， 是否矛盾 。 絕大多數藥物 ， 治療作用是通過一個或少量靶標 ， 一般來說靶標多 ， 會導致副作用增加 ， 即使少數幾個藥物有多靶點 ， 而且都是治療性靶點 ， 不表明GV-971就是 。
2021年1月21日 ， 科技部發布《有關論文涉嫌造假調查處理情況的通報》 ， 對耿美玉5篇論文的調查結論和處理意見——未發現有造假 ， 但發現論文存在少量圖片誤用 ， 經聯合工作機制審議 ， 決定對耿美玉進行批評教育和科研誠信提醒談話 。
2021年12月 ， 耿美玉訴饒毅名譽侵權案一審宣判 ， 駁回耿美玉提出饒毅在有關平臺賠禮道歉、恢復名譽的訴訟請求 。 法院審理認為 ， 從醫學發展的角度應當允許正當的學術爭議和批評 。