不扎手指、不打針,也能控好血糖!這 3 個黑科技,有點厲害( 三 )


血糖在目標范圍內所占的百分比(TIR)增加了2.3%;葡萄糖管理指標GMI降低0.1%、尿比重降低4.3mg/d , 血糖低于目標范圍的時間(TBR)降低2.4% 。
不扎手指、不打針,也能控好血糖!這 3 個黑科技,有點厲害
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但是 , 在另外兩項研究中 , 智能胰島素筆治療組和傳統胰島素筆治療組之間低血糖事件的發生率沒有差異[8-9] 。
也有綜述分析認為:目前對于智能胰島素筆的研究數據并不充足 , 結合現有證據 , 與傳統胰島素筆相比 , 使用智能胰島素筆對血糖控制沒有差別[10] 。
智能胰島素筆這項黑科技 , 要走的路可能需要更久一些 。
目前FDA批準的智能胰島素筆 , 有美敦力的InPen和BigfootUnity的智能胰島素筆筆帽等 。
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2.人工胰腺
人工胰腺(artificialpancreas , AP) , 又稱閉環胰島素輸注系統(CLS) , 它比智能胰島素筆更方便 , 連注射這個動作都省了 。
把它貼在皮膚上 , 能模擬胰島β細胞的葡萄糖反應模式 , 計算好該輸注多少胰島素 , 什么時候輸注 , 然后再自動輸注進身體里[11] 。
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(人工胰腺工作原理)
人工胰腺一般是由持續葡萄糖傳感器、胰島素泵和控制算法3個部分共同組成 。
其中 , 控制算法是核心 , 它能通過接收到的實時葡萄糖監測數據 , 調控胰島素泵輸注多少胰島素 。
常用的控制算法有模型預測控制(MPC)算法、比例‐積分‐微分(PID)算法和模糊邏輯(FL)算法[12] 。
目前 , 可穿戴式的人工胰腺主要有兩種形式:嵌入式(算法直接在胰島素泵上運行)和移動式(算法在手機、電腦軟件上運行) 。
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聽著很神奇 , 那么人工胰腺用起來靠譜嗎?
我們結合一些臨床研究數據看一下:
(1)人工胰腺在1型糖尿病方面的研究數據比較充足:
兩項針對門診非妊娠1型糖尿病患者的系統評價和薈萃分析結果顯示:即使不同研究中存在臨床和技術方面的差異 , 人工胰腺均可以改善門診1型糖尿病患者血糖在目標范圍內的時間(TIR)[13-14] 。
一項針對成人1型糖尿病患者的隨機對照研究顯示 , 自由生活條件下全天使用人工胰腺 , 能夠改善患者的血糖控制并減少低血糖發生[15] , 尤其降低了夜間低血糖的風險[16] 。
(2)在2型糖尿病和妊娠期糖尿病方面 , 人工胰腺也可以改善患者的血糖控制 , 同時不增加低血糖的風險[17-18] 。 但是總體研究相對較少 , 還需要大規模的臨床研究證實[12] 。
總的來說 , 人工胰腺技術還在發展中 , 對低血糖的快速反應、傳感器的準確性等問題 , 都需要進一步完善 。
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目前已經有不少人工胰腺產品獲批 , 比如:
(1)獲得美國食品藥品監督管理局批準的TandemDiabetes的Control-IQ(適用于6歲及以上的糖尿病患者)[19] 。
(2)美敦力系列產品:MiniMed770G系統(適用于2歲及以上的1型糖尿病患者)[20]、MiniMed630G[20](適用于14歲及以上的糖尿病患者)、MiniMed670G系統[21](適用于7歲及以上人群的1型糖尿病 , 已經停止銷售) 。
我國目前還沒有獲批的人工胰腺產品 。
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很多人不用這個產品 , 還有一個很大的原因:它真的太貴了!
舉個例子:目前國內可以買到的一款智能胰島素泵價格是5.98萬 , 動態血糖儀為1萬 。 而人工胰腺需要把二者結合起來一起應用 。