世衛組織專家稱猴痘不會全球大流行;微創機器人擬科創板二次上市;四位神經科學家斬獲2022年科維理獎 | 醫線周報( 二 )


原能生物成立于2017年 , 是一家細胞生物醫學裝備產銷商 , 產品為全自動超低溫細胞生物存儲設備與細胞銀行(大型細胞生物樣本庫) 。 發展至今 , 原能生物先后創建了低溫冷凍生物技術平臺、5G聯合創新中心及聯合創新實驗室、上海市專家工作站、浦東新區博士后企業科研工作站等科技實力平臺;與國際低溫生物學會前主席、美國華盛頓大學高大勇教授團隊 , 上海理工大學劉寶林教授團隊 , 上海交大自動化研究所團隊等優秀科學家顧問團隊等 , 在低溫存儲領域展開多元化合作 。
國外融資情況如下:
世衛組織專家稱猴痘不會全球大流行;微創機器人擬科創板二次上市;四位神經科學家斬獲2022年科維理獎 | 醫線周報
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數據來源:睿獸分析
Part.2
一周政策動向
國家衛健委:逐步解決HPV疫苗供應不足等問題
5月30日 , 國家衛健委新聞發布會介紹:目前 , 我國已有5款HPV疫苗產品獲批注冊 。 總體上看 , HPV疫苗依然處于供不應求狀態 , 我國適齡女性HPV疫苗接種率較低 。 下一步 , 將大力總結推廣先行先試經驗 , 促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群;同時加大多部門協作力度 , 努力滿足接種需求 。 (國家衛健委)
CDE連發4條技術指導原則 , 涉及基因治療產品等藥學研究和評價
5月31日 , CDE連發4條技術指導原則 , 分別為《體內基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(2022年第31號)、《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(2022年第30號)、《體外基因修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(2022年第29號)、《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》(2022年第32號) 。 (CDE)
2021年度藥品審評報告:47個創新藥通過審評
6月1日 , 國家藥監局發布《2021年度藥品審評報告》 。 報告提及 , 2021年審評通過47個創新藥 , 再創歷史新高 , 臨床急需境外新藥上市持續加快 , 優先審評效率大幅提高 , 仿制藥質量和療效一致性評價工作扎實推進 , 臨床試驗管理躍上新臺階 , 核查檢驗協調機制更加通暢 , 實施藥品電子通用技術文檔申報 , 中國上市藥品專利信息登記平臺建設運行 , 完成中藥“三方”抗疫成果轉化 , 完善符合中醫藥特點的審評技術標準體系 , 支持和推動中藥傳承創新發展 , 持續深化ICH工作 , 保障國家藥品監督管理局成功連任ICH管理委員會成員 , 發布87個技術指導原則 , 審評標準體系更加完備 , 流程導向審評體系更加科學 , 審評體系和審評能力現代化建設持續推進 , 醫藥產業創新能力和高質量發展進一步增強 。 (國家藥監局)
Part.3
大公司&大事件
復星醫藥mRNA新冠疫苗中國人群二期臨床主要研究結果公布
日前 , 醫學學術期刊《柳葉刀》預印本平臺刊發了復星醫藥mRNA新冠疫苗“復必泰”在中國境內的二期臨床研究主要研究結果:在健康或患有穩定的基礎疾病的中國成年人中 , 間隔21天接種2劑復必泰可誘導強烈的免疫應答 , 并且安全性良好 。 采訪人員注意到 , 這是首個披露中國人群二期臨床數據的mRNA新冠疫苗 。 該疫苗由德國BioNTech研發 , 2020年3月 , 復星醫藥獲權在中國大陸及港澳臺地區獨家開發及商業化 。 (新浪醫藥新聞)
北京金準醫學檢驗實驗室被吊銷執照
31日 , 據天眼查 , 北京金準醫學檢驗實驗室有限公司被北京市海淀區市場監督管理局吊銷執照(登記證) 。 處罰事由顯示 , 該公司在核酸檢測工作中違規對多管樣本進行3管混管檢測 , 嚴重違反質量安全規定 , 影響檢測結果準確性 , 導致對核酸檢測陽性人員發現和管控不及時 , 造成疫情進一步傳播風險 。 據北京警方此前通報 , 北京金準醫學檢驗實驗室有限公司在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的情況 , 被立案偵查 , 法定代表人王某某等17人被采取刑事強制措施 。 (財聯社)