腎病綜合征|310萬一針國產抗癌藥出海成功，在美國和歐盟上市，療效不一般飲食|腎臟病|蛋白質

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隨著去年120萬一針的抗癌藥大肆宣傳，很多人對CAR-T這種治療不再陌生，知道是一種“高端私人訂制”的細胞免疫治療。 120萬一針的價格對普通老百姓來說，已是天價，讓人咋舌。近期又一CAR-T產品引起了熱議，它比120萬元的抗癌藥還貴，高達310萬元人民幣，于今年3月獲得美國FDA批準上市，而就在5月26日，歐盟也批準了它的上市許可。更令人意想不到的是這是一款中國產CAR-T產品。

這款國產CAR-T叫西達基奧侖賽！
【腎病綜合征|310萬一針國產抗癌藥出海成功，在美國和歐盟上市，療效不一般】歐盟批準的西達基奧侖賽的適應癥為可用于治療既往接受過至少三種治療，且末次治療出現疾病進展的復發、難治性多發性骨髓瘤成人患者。
西達基奧侖賽與120萬一針的阿基侖賽注射液完全不同，是我國首款獲得EC批準的原研CAR-T產品，中國擁有其自主知識產權。目前在美國的定價為46.5萬美元（按照當前的匯率，約為310萬人民幣），為全球第二貴的CAR-T產品，是中國首個獲FDA批準的細胞治療產品。
西達基奧侖賽結構新穎，含有4-1BB共刺激結構域和兩個BCMA靶向單域抗體，旨在增加其靶向癌細胞的綜合能力。而且與其他CAR-T產品相比，西達基奧侖賽臨床用藥劑量明顯更小，使用安全性高而療效卻極為優異。

Ib/II期CARTITUDE-1研究最新數據，在對97名復發或難治性多發性骨髓瘤患者進行18個月的隨訪中，總體緩解率為98% ，嚴格意義上的完全緩解率為83% ，兩年無進展生存率和總生存率分別為61%和74% ，有Best in class潛力。
抗癌神藥CAR-T真的能一針清零癌細胞嗎？
可以這么說，神藥的神，主要在于其新技術含量，這種技術是過去幾十年都無法想象的。正因為其制備技術先進且制備困難，導致其價格高昂。天價不代表療效頂天，確實有一部分患者獲得極好療效，但并非所有的患者在進行過CAR-T細胞治療后可以保持長期無病生存。以彌漫性大B細胞淋巴瘤為例，大約有30~40%的患者可以長期無病生存，但60%的患者還是會復發。再比如施貴寶的另一種CAR-T細胞療法Abecma ，中位緩解持續時間（DoR）為11個月，達到嚴格完全緩解的患者中位DoR為19個月。

可見， CAR-T的作用與傳統治療一樣，更多的是延長生存時間，讓所有病人治愈還是一個比較遙遠的夢想，對CAR-T療法一定要理性看待。此外，目前全球CAR-T的產品適應癥基本上是血液性腫瘤，淋巴瘤和多發性骨髓瘤，對實體瘤的療效比較有限，對消化道腫瘤、婦科腫瘤等實體瘤的治療，目前還在臨床研究中。