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躺著不動就能減肥，月瘦18斤？歐洲藥監局：小心致癌！

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躺著不動就能減肥，月瘦18斤？歐洲藥監局：小心致癌！

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司美格魯肽 原本是治療糖尿病的藥物 ，但隨著名人和社交媒體 將其吹捧為“減肥神藥” ，世界各地都對它趨之若鶩 。如今 ， 這股熱潮正席卷中國 ，一款治療糖尿病的藥物被減肥人士買到斷貨 。在社交媒體上充斥著各種帖子 ， 吹噓僅注射幾針這種藥品 ， 一個月內就輕松減重 。 “這是一種神藥 ， ”某熱門帖子寫道 ， “不用節食不用鍛煉 ， 躺著一動不動就能減肥 。 ”
【躺著不動就能減肥，月瘦18斤？歐洲藥監局：小心致癌！】
諾和諾德旗下的2.4mg司美格魯肽注射液（Wegovy）減肥適應癥于2021年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準 。
然而 ， 近日 ， 歐盟藥品監管局（EMA）對司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1藥物可能存在致甲狀腺癌風險提出審查警告并要求相關藥企于7月26日前補充說明 。
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馬斯克一個月減了18斤這款治糖尿病的藥火了
據澎湃新聞 ， 全球肥胖率現已飆升至13% 。 世界衛生組織（WHO）2016年的最新數據估計 ， 全球有19億人超重 ， 其中6.5億成人患有肥胖癥 ， 另外有近3.8億青少年及兒童超重或肥胖 。 而在過去三十年里 ， 減肥藥開發數度折戟沉沙 ， 不是因發現嚴重的副作用撤市 ， 就是效果不佳、遭遇商業失敗 。
司美格魯肽是諾和諾德繼利拉魯肽之后開發的第二代GLP-1受體激動劑 。 這類藥物可以模擬一種腸促胰島素激素（胰高血糖素樣肽-1 ， 即GLP-1）的作用 ， 降低血糖水平 ， 同時增加飽腹感 ， 從而有助于控制食欲和體重 。據中國證券報 ， 2022年10月 ， 特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克發文稱 ， 他一個月內減重9公斤 ， 秘訣是定期禁食和使用Wegovy 。 在名人效應的加持下 ， Wegovy在美國市場供應偏緊 ， 甚至導致被視為Wegovy的替代品諾和泰也出現了全球缺貨 。
網絡圖源諾和諾德宣布了原計劃于6月公布的50mg司美格魯肽片劑減肥IIIa期OASIS1研究主要結果 。 研究結果顯示 ， 68周后 ， 口服司美格魯肽50mg組患者的體重減輕了7.4%（18.34kg） ， 安慰劑組患者的體重則僅減輕1.8%（1.9kg） 。 此外 ， 口服司美格魯肽50mg組中 ， 有89.2%的患者在68周后減肥≥5%（5.27kg） ， 而安慰劑組僅約有24.5%的患者減肥超過5% 。

6月3日 ， 諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理 。 業內普遍認為 ， 此次申報的適應癥大概率與減重適應癥有關：作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數（BMI）≥30kg/m（肥胖） ， 或≥27kg/m且30kg/m（超重）并且伴有至少一種與超重相關合并癥的成人患者 。
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歐洲藥監局：或與甲狀腺癌有關很多人停止注射后體重反彈
據界面新聞 ， 最近EMA的一封安全信號警告信 ， 提示了GLP-1類可能存在的安全隱憂：該類藥物或與甲狀腺癌的發生有關 。

歐盟藥品監管局提出的安全信號是一種監測使用已批準藥物的潛在不良事件的方式 。 這是基于一項表明兩種制劑中的活性物質會增加2型糖尿病患者患甲狀腺癌的風險的研究 。 本次對GLP-1藥物的警告涉及藥企包括諾和諾德、禮來、賽諾菲和阿斯利康 。

需注意的是 ， 本次歐盟藥品監管局提出的安全信號的GLP-1藥物中僅司美格魯肽、利拉魯肽獲得了減肥適應癥 。 即像禮來、賽諾菲和阿斯利康等在警告范圍內的相關GLP-1藥物仍是用于治療糖尿病 。 歐盟藥品監管局補充說明 ， GLP-1藥物用于減肥是否也會存在像糖尿病患者使用時一樣會增加患甲狀腺癌的風險仍需試驗證明 。