高血壓的根本性療法問世,或可解決至少25%人群的血壓問題!( 二 )


針對I期臨床結果 , Congleton表示:“這項研究為MLS-101首次在高血壓患者身上進行的測試 , 研究的目標是探索MLS-101對醛固酮水平和血壓的影響 。 我們招募的患者是那些已經在服用背景藥物 , 但沒有達到控壓目標的難治性高血壓患者 。 這意味著MLS-101將被添加到他們現有的藥物治療方案中 , 并研究最低有效和最大耐受劑量 。 ”
MLS-101目前正在一項名為Target-HTN的II期臨床試驗中被評估 。 公司預計將在今年晚些時候公布Target-HTN的II期試驗結果(圖2) 。
圖2MLS-101的Target-HTNII期臨床試驗(圖源:[3])
5、投資者如何看待MLS-101?
高血壓的根本性療法問世,或可解決至少25%人群的血壓問題!】作為主要投資者 , AnderaPartners的OlivierLitzka博士表示:“高血壓仍然是導致心臟和腎臟疾病的主要原因 , 但十多年來其療法幾乎沒有創新 。 Mineralys所做的工作解決了未滿足的需求 , 因為目前超過一半的患者血壓無法控制 。 我們很高興加入Mineralys團隊 , 致力于為數百萬未能達到目標血壓的高血壓患者提供有針對性的治療 。 ”
RACapitalManagement的DerekDiRocco表示:“我們很高興與Andera共同領導此次融資 , 并期待幫助Mineralys在MLS-101治療高血壓方面取得進展 。 RACapital認可Mineralys的承諾和信念:需要帶來重要的新療法來解決高血壓的負擔和影響 。 ”
Congleton表示:“我們很高興強大的國際投資者團體加入我們 , 他們認可我們的愿景 , 即制定有針對性的方法 , 來解決由醛固酮過度產生導致的難治性高血壓 。 MLS-101有可能成為一種改變既有范式的治療方法 , 通過選擇性地使血漿醛固酮水平正常化 , 同時不阻斷鹽皮質激素受體 。 這筆融資將使Mineralys能夠進一步推進臨床計劃 , 以發揮MLS-101的價值 。 ”
眾多高血壓治療藥物 ,
MLS-101有何特殊之處?
《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示 , 我國高血壓患者數量已達2.45億 。 近年來 , 盡管高血壓的治療手段在諸多方面有了顯著改善 , 如新藥的上市、治療方案的優化、疾病管理模式的改進等 , 但我國高血壓的控制率仍處于較低水平 , 僅有15.3% 。 大部分高血壓患者的治療并未達到控壓標準 , 因此 , 高血壓仍然需要進一步有效控制!
1、高血壓病因及治療藥物
高血壓病的發生發展與交感神經系統亢進、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(Renin-angiotensin-aldosteronesystem , RAAS)激活、腎臟排泄功能障礙、血管內皮損害、胰島素抵抗及家族遺傳等多種因素相關 。 目前 , 高血壓的治療仍以藥物治療為主 , 已上市的抗高血壓藥物主要包括利尿劑、鈣離子通道阻滯劑(Calciumchannelblockers , CCB)、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(Angiotensin-convertingenzymeinhibitor , ACEI)和血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑(AngiotensinIIreceptorblocker , ARB)等(表2) 。
表2抗高血壓藥物的分類
高血壓的根本性療法問世,或可解決至少25%人群的血壓問題!
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數據來源:網絡丨制表:生物探索編輯團隊
2、難治性高血壓治療藥物選擇受限
盡管目前可選擇的降壓藥物眾多 , 但仍有10%~20%的患者屬于難治性高血壓 。 《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》對難治性高血壓的定義為:在改善生活方式基礎上 , 應用了可耐受的足夠劑量且合理的3種降壓藥物(包括一種噻嗪類利尿劑)至少治療4周后 , 診室和診室外(包括家庭血壓或動態血壓監測)血壓值仍在目標水平之上 , 或至少需要4種藥物才能使血壓達標 。
3、MLS-101解決藥物研發痛點
MLS-101通過選擇性抑制負責合成醛固酮的CYP11B2途徑顯著降低人體血漿醛固酮水平 , 而不會產生阻斷鹽皮質激素受體的不良影響 。 MLS-101對醛固酮的合成表現出極好的選擇性 , 而不會影響皮質醇等其他激素 。 MLS-101的選擇性具有對醛固酮生成升高的高血壓患者進行靶向治療的潛力 。