國內發文限制 4 年后,還有多少醫院在用有粉手套?

本文作者:云也
如果今天來到病房 , 你發現檢查手套包裝上標注著「有粉」 , 你會作何感想?
對許多醫生來說 , 有粉手套早已是「上個年代的記憶」 。 「十幾年前手套都有粉 , 老教授還在手術臺上說 , 這些粉一定要洗掉 , 不能接觸病人 , 否則敲你們的手 。 當時只覺得醫者仁心 , 不清楚這些粉末對自己也有害 , 而且也沒得選 。 后來就慢慢用得少了 。 」
2016年起 , 有粉手套由于健康風險已經被多國禁用 。 2018~19年 , 國家藥品監督管理局發文通報 , 要求「關注有粉醫用手套風險」 。
國內實施「限制令」四年后 , 還有多少醫院的門診里擺著有粉手套?
因人體危害
多國已禁止有粉手套用于醫療行為
近兩個世紀以來 , 醫用手套因為「保護醫患雙方免受病原微生物感染」的重要功能 , 成為臨床必需品 。 為了方便醫生雙手和模具假手「穿脫」手套 , 石松子、滑石粉作為潤滑劑登場 。
但很快臨床和基礎研究陸續證實 , 滑石粉是能在組織內長期穩定存在的不溶性異物 , 誘發炎癥形成增生 , 在術后導致肉芽腫、腹膜結節等嚴重后果 。 加之「致癌」疑云的籠罩 , 人們就找到了一種看上去很「天然」的替代品——表氯乙醇玉米粉 。
但「天然」不等于「無害」 , 國內調查顯示 , 17%的醫護人員和8%的患者接觸乳膠可發生過敏反應;美國職業安全衛生研究所報告 , 一般人過敏率在1~6% , 而醫療人員則高達8~12%[1] 。
有粉手套上的粉末本身并不是過敏原 , 但會增大皮膚透性 , 導致過敏原趁虛而入 。 手套粉末還會和乳膠蛋白抗原結合 , 隨著穿脫霧化于空氣中 , 吸入同樣會導致過敏 。 除了乳膠過敏 , 粉末的危害還有吸入導致的肺組織損傷、接觸創面和粘膜導致的肉芽腫和腹膜粘連……
北京協和醫學院原校長趙玉沛教授 , 早在1991年就曾呼吁應重視外科有粉手套的危害 , 期待無粉手套的出現 , 并告誡外科醫生對粉末的危害予以重視[2] 。
國內發文限制 4 年后,還有多少醫院在用有粉手套?
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趙玉沛教授對有粉手套危害的早期關注圖源:文獻3
例如淀粉肉芽腫性腹膜炎綜合癥 , 患者在開腹手術后10天到4周發生腹痛、腹脹、低熱、腹肌緊張、腸袢脹氣 。 常因粘連或腹內感染診為腸梗阻 , 并因此二次開腹 , 特異性發現有黃綠或血清樣腹水、增厚結節狀網膜 , 以及播散于腹膜的粟粒狀結節和粘連灶 。 另外 , 胸膜炎、心包積液、假性腦膜炎、輸尿管纖維化等等 , 都是手套粉末通過手術進入人體可能造成的嚴重后果[2] 。
到2016年年底 , 由于對人體的危害 , 包括德國、英國、美國等多個國家均已發布通告 , 在醫療活動中全面禁用有粉手套 。 同時也對生產工藝中用到粉末的「無粉手套」做出嚴格規定:每個手套的殘留粉末和碎屑不超過2mg 。 此外 , FDA在其聲明中稱:無粉手套可以對患者和醫務人員提供等效的保護作用 , 且并不會造成任何風險[3] 。
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美國FDA禁令:禁止有粉手套醫用圖源:U.S.FDA官網
自此 , 有粉手套與醫療行為絕緣 。
國內限制令4年后
有粉手套從醫院消失了嗎?
2018~19年 , 我國國家藥品監督管理局發文通報 , 要求「關注有粉醫用手套風險」 。
結合當時有粉醫用手套仍然是主流產品的實際情況 , 該通報建議:「醫療機構根據自身情況和具體操作需求 , 在符合相關規定的前提下選擇使用合適的醫用手套產品 , 在臨床手術等侵入性操作中慎用有粉醫用手套 。 有條件的醫療機構可以逐步淘汰有粉醫用手套;暫不具備淘汰條件的單位 , 可以逐漸減少有粉醫用手套的使用量 。 」