是指研究結局和研究數據發生在臨床設計后 。 比如前瞻性隊列研究和隨機對照試驗 。
舉例 , 設計了臨床研究之后去招募主任作為研究對象 , 然后根據是否穿紅內褲進行分組(前瞻隊列研究)或者隨機分組之后強制安排他們穿紅內褲(RCT) 。
3
盲法
1.開放標簽(Openlabel)
主任知道自己穿的是紅內褲 。
2.單盲、雙盲、三盲(Single-blinded , Double-blinded,Triple-blinded)
【從主任的紅內褲談談循證醫學】單盲:主任不知道自己穿的是什么顏色的內褲 。
雙盲:研究者和主任都不知道主任穿的是什么顏色的內褲 。
三盲:數據分析人員、研究者、主任都不知道主任穿的是什么顏色的內褲 。
4
對照
1.單臂(Singlearm)
沒有對照組 , 只有穿紅顏色內褲的主任 。
2.自身對照(Selfcontrol)
主任先穿黑色內褲做一年的手術 , 再穿紅色內褲做一年的手術 。
3.對照(Control)
根據內褲顏色分為紅色組、黑色組、粉色組、花內褲組 。
5
研究中心
1.單中心(Singlecenter)
只研究一家醫院的外科主任穿紅色內褲對于手術安全性的影響 。
2.多中心(Multicenter)
研究多家醫院的外科主任穿紅色內褲對于手術安全性的影響 。
3.國際多中心(Internationalmulticenter)
研究中國、美國、日本等多個國家醫院外科主任穿紅色內褲對于手術安全性的影響 。
6
結局
1.主要結局指標(Primaryendpoint)
你主要關心的指標 , 比如穿紅色內褲主任和穿黑色內褲主任的手術時間、術中出血量、術中并發癥發生率 。
2.次要結局指標(Secondaryendpoint)
你次要關心的指標 , 比如主任穿不同顏色內褲的舒適度、巡回護士幫主任提褲子時的滿意度等 。
7
文獻類型
1.個案報道(Casereport)
某研究報道某一個外科主任自從穿了紅色內褲之后手術時間大大縮短、術中出血量明顯減少 。
2.系列病例(Caseseries)
某研究報道好幾個主任穿了紅色內褲之后手術時間大大縮短、術中出血量明顯減少 。
3.原創研究(Originalstudy)
某研究分析了幾十例主任穿紅內褲的情況 , 并分析了他們術中并發癥的發生率 , 采用logistic回歸分析表明紅內褲是減少手術并發癥的保護因素 , OR值為0.82 , 95%CI(0.64-0.95) 。
4.系統評價和薈萃分析(Systematicreviewandmeta-analysis)
例如 , 某研究納入了10項研究內褲顏色和手術安全性的原創研究 , 然后通過meta分析的方法 , 得出了內褲顏色對于手術安全性沒有影響 , RR值為1.15 , 95%CI(0.84-1.48) 。

文章圖片
meta分析的特征為森林圖
8
其他概念
1.意向性分析(Intention-to-treat , ITT)
對納入研究的外科主任分組后 , 一些紅內褲組的主任不想穿紅內褲 , 自己偷偷穿了其他顏色的內褲 , 或者一些非紅內褲組的主任特別喜歡紅內褲 , 自己偷偷穿了紅內褲 。 對于這部分主任 , 在分析的時候還是按照他們原來的分組進行 , 這就叫意向性分析 。
2.非劣效性試驗(Non-inferiortrial)
比如新發明了一種超舒適、防水帶按摩功能的紅色內褲 , 和經典棉質紅色內褲相比 , 只要手術時間、術中并發癥發生率這個主要結局指標不劣于或者優于經典紅色內褲即可 。
綜上 , 筆者也是臨床研究的新手 , 很多概念可能也不是特別明確 , 本文也可能遺漏一些重要的概念 , 歡迎專家在評論區補充 。
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