9月13日 ， 百濟神州(BGNE.US ， 06160.HK)宣布其自主研發的PD-1單抗百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）的新藥上市申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）正式受理 ， 用于治療既往經系統治療后不可切除、復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌 。
【治療|百濟神州PD-1單抗在美首個適應證上市申請獲受理】這是百澤安在中國境外的首項申報 ， 也是百濟神州繼自主研發抗癌新藥澤布替尼在美國等多個國家獲批后 ， 在全球化拓展上取得的又一重要里程碑 。
截至目前 ， 百澤安已有五項適應癥在國內獲批 ， 另有四項新適應癥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理 。 據悉 ， 此次FDA對百澤安上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日 。

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