經驗分享：藥物早期臨床試驗研究中生物樣本收集考量( 三 ) _健康小知識

目前,藥物早期臨床試驗研究中常見的導致藥物不穩定的因素包含:酶?pH?溫度及氧氣等?
1）對于酯酶不穩定的藥物,通常需要考慮在樣本采集前或采集后立即加入抑制酶活性的試劑,如阿司匹林和丙酸倍氯米松等藥物;
2）對于pH不穩定的藥物,需要及時調節生物基質的pH值,如替莫唑胺等;
3）對于熱穩定性較差的藥物,整個處置環節需在冰浴或冰水浴的條件下進行,如阿司匹林和布地奈德等?
4）對于具有光不穩定性的藥物,需要在黃光燈下進行操作,甚至對光源強度也有要求,如右美托咪定和維生素K等;
5）對于易被氧化的藥物,需要提前加入還原劑,如維生素C等?
綜上所述,對于藥物早期臨床試驗研究中生物樣本的考量,我們通常需以研究目的為導向?在此基礎上,結合藥物的特性,以其分析檢測方法的建立作為引導,對其進行科學的實驗設計?同時,也需確保生物樣本的收集及處理全程可溯源,并且完全按照臨床試驗方案及標準操作流程的要求進行?這也是確保整個臨床試驗數據準確可靠的基礎?
來源《中國新藥雜志》返回搜狐，查看更多
【經驗分享：藥物早期臨床試驗研究中生物樣本收集考量】責任編輯：