阿基侖賽注射液|一針120萬,私人定制,不退換,天價抗癌藥貴在哪?
本文來源:時代周報 作者:杜蘇敏
近日 , “抗癌藥一針120萬可清零癌細胞”沖上微博熱搜 , CAR-T藥物阿基侖賽注射液(商品名為奕凱達)進入公眾視野 。
阿基侖賽注射液是個體化定制活細胞藥品 , 通過基因工程修飾患者自體T細胞 , 表達靶向腫瘤抗原分子 , 激活T細胞介導殺傷腫瘤細胞 。2021年6月 , 復星凱特生物科技有限公司(下稱“復星凱特”)研制的阿基侖賽注射液藥物獲上市批件 。
售價120萬元 , 皆因這是一款“私人定制”藥品 。
9月14日 , 時代周報采訪人員以患者親屬的名義聯系阿基侖賽注射液經銷商武漢百濟新特藥房有限公司(下稱“百濟新特藥房”) ?!爱a品售價120萬元 , 不包括其他治療費用 , 就是產品費用 ?!痹摴ぷ魅藛T多次向時代周報采訪人員強調 , 該產品沒有現貨 , 建議患者先到醫院咨詢醫生 , 確定可以使用后再來定制 。
因價格高昂且為私人定制 , 該藥品無法退換 ?!坝喌臅r候就要付全款 , 不能退換 ?!鄙鲜龉ぷ魅藛T說 。
時代周報采訪人員注意到 , 網上流傳出的一張復星凱特藥品銷售訂單上顯示 , 本訂單生效后 , 甲方(復星凱特)即啟動藥品生產制備 。訂單生效五個工作日內 , 購買方需向甲方支付本銷售訂單所列的含稅供貨價款 。
就阿基侖賽注射液商業化和CAR-T產品研發等問題 , 時代周報采訪人員分別聯系復星凱特和復星醫藥(600196.SH)并發送采訪函 , 截至發稿 , 未獲回復 。
復星凱特對外回應稱 , CAR-T產品定價將根據價值、療效、成本等各項因素綜合考量制定 , 目前定價方案尚未最終確定 , 正在多方溝通 , 希望惠及更多患者 。
盡管價格昂貴 , 但CAR-T細胞療法市場的前景卻不容小覷 。藥明巨諾(02126.HK)在招股說明書披露 , 未來中國的CAR-T療法市場規模將由于患病人數上升、患者負擔能力的提高以及監管政策的利好等原因持續擴張 , 預計2024年中國CAR-T療法市場規模將達到54億元 , 2030年將達243億元 。
目前 , 中國已批準兩款CAR-T產品上市 , 除了復星凱特的阿基侖賽注射液外 , 另一款是由藥明巨諾生產的瑞基奧侖賽注射液(商品名為倍諾達) , 但目前尚未公布定價 。這兩家企業均引進國際已上市的CAR-T產品技術 , 另外還有7款國產CAR-T進入二期臨床試驗 。
療效顯著價格貴
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T , 嵌合抗原受體T細胞)細胞療法 , 指的是從患者血液中提取T細胞 , 并在實驗室中將它們改造為CAR-T細胞 , 使得這些T細胞能夠識別并殺死腫瘤細胞 。之后 , 醫生會將這些CAR-T細胞通過靜脈輸液的方式重新輸回患者體內 。
T細胞是一種小淋巴細胞 , 能發生特異性免疫應答 , 表面較為光滑 , 起源于骨髓中的多能干細胞 , 在胸腺的影響下 , 由淋巴干細胞發育成熟為T細胞 , 并定位于周圍免疫器官的胸腺依賴區 。T細胞壽命較長 , 可達數月至數年 。多數T細胞不斷在周圍免疫器官中循環 , 遷移 。在血液中占淋巴細胞的70%-80% , 淋巴結中占75% , 脾臟中占35%-50% , 主要完成細胞免疫功能 。
2013年 , 《Science》雜志將CAR-T細胞療法評為全球十大科技突破之首 。目前 , 除了在治療部分白血病和淋巴瘤中獲得明顯成效以外 , 科學家們還在其它血液癌癥和一些實體腫瘤癌癥中測試CAR-T細胞療法 。
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