阿基侖賽注射液|一針120萬,私人定制,不退換,天價抗癌藥貴在哪?( 三 )


個性定制、復雜的生物工程進程提高了CAR-T產品的生產成本 。藥明巨諾高級副總裁、首席商務官吳瓊就曾指出 , CAR-T藥品的生產和使用過程復雜 , 不僅要均一穩定地生產同質化的高質量產品 , 在制造和交付上要求精準和速度 , 還要對每批次產品進行嚴格的質量檢測 。另外 , CAR-T的質量控制涉及存儲、生產、使用等多個環節 。
CAR-T賽道擁擠
咨詢公司弗若斯特沙利文預計 , 全球CAR-T細胞療法市場將從2019年7億美元增至2024年66億美元 , 2030年將達218億美元 。癌癥患者群的攀升、具備使用資格醫院的增多及利好政策和資本投資驅動 , 中國市場規模預計在2030年增至289億元 , 復合年增長率達45% 。
【阿基侖賽注射液|一針120萬,私人定制,不退換,天價抗癌藥貴在哪?】市場廣闊 , 研究熱情高漲 。據ClinicalTrials.gov數據 , 中國目前已有475項關于CAR-T的研究 , 遠超美國279項 。另據Insight數據庫顯示 , 截至目前 , 中國已有358個正在進行的CAR-T臨床試驗 , 臨床居前的包括藥名巨諾、傳奇生物、科濟藥業(02171.HK)等 。
其中 , 藥明巨諾系CRO巨頭藥明康德和巨諾醫療于2016年4月在上海成立的合資公司 , 擁有專注為血液及實體瘤開發、制造和商業化的突破性細胞療法的一體化平臺 。2020年11月 , 藥明巨諾在港交所掛牌 。
今年9月3日 , 國家藥監局官網公示 , 藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液(商品名為倍諾達)已正式獲批 , 用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤 。
藥明巨諾擁有多款CAR-T細胞療法產品 , 絕大多數還處于臨床前階段 , 瑞基奧侖賽注射液是公司首款獲批上市的創新產品 , 同時也是國內繼阿基侖賽注射液之后第二款獲批CAR-T產品 。
此外 , 金斯瑞旗下子公司傳奇生物擁有7款處于臨床階段的CAR-T細胞療法產品 , 科濟藥業擁有5款處于臨床階段的CAR-T細胞療法產品 。
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廣闊的市場前景引來眾多企業入局 , 但潛在問題仍存 。有研報就指出 , 目前國內企業針對CAR-T療法布局的靶點同質化嚴重 , 主要聚焦在CD19、BCMA上 , 涉及少量其他新興靶點 。
競爭激烈 , “價格戰”是否在未來一觸即發 。近日 , 藥明巨諾董事長李怡平在接受媒體采訪時就坦言 , “我覺得價格戰的可能性是永遠存在 。咱們中國人做生意的時候 , 很多時候就喜歡打價格戰 。其他人挑起價格戰 , 我們可能要被迫應對 ?!?br /> 即便沒有價格戰 , 百萬元售價也讓產品商業化前景打上問號 。
7月30日 , 國家醫保局官網發布的《關于公示2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》包括阿基侖賽注射液 , 這一舉動難免讓外界對天價抗癌藥納入醫保產生預期 。
獨立財經評論員周正國在接受時代周報采訪人員采訪時表示 , 進入醫保目錄 , 相當于國家稅收和國民統籌保險一起補貼治病成本 , 需要考慮負擔程度;再者也需考慮覆蓋范圍 , 加大科研力度 , 世界市場份額等 。
而在李怡平看來 , 現在談納入醫保為時尚早 , “商業保險是很愿意把我們的產品納入到報銷體系中的 , 現在已經有好幾家商業保險計劃將我們納入其中 ?!?/p>