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阿基侖賽注射液|一針120萬，私人定制，不退換，天價抗癌藥貴在哪？( 二 )


復星凱特官網稱 ， 阿基侖賽注射液是復星凱特引進美國Kite Pharma(吉利德旗下公司 ， 下稱“Kite公司”)全球首個獲批治療非霍奇金淋巴瘤的CAR-T產品Yescarta(Axi-Cel)后 ， 進行技術轉移并獲授權在中國進行本地化生產的靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品 。
根據ZUMA-5單臂、開放標簽、多中心試驗結果 ， 中位隨訪時間達到17.5個月時 ， 療效可評估的104例惰性非霍奇金淋巴瘤患者的總緩解率達到92% ， 完全緩解率達到76% 。
復星凱特是復星醫藥與Kite公司的合營企業 。2017年1月 ， 復星醫藥發布公告稱 ， 通過其全資子公司上海復星醫藥產業發展有限公司投資不超過等值8000萬美元 ， 與Kite公司共同設立中外合作經營企業復星醫藥凱特生物科技（中國）有限公司（暫定名） ， 以在內地、香港及澳門特別行政區開拓癌癥T細胞免疫療法市場 。
同年4月 ， 復星凱特在上海注冊成立 。此后 ， 復星凱特從Kite公司引進Yescarta ， 獲得全部技術授權 ， 以及擁有其在中國包括香港、澳門的商業化權利 。
阿基侖賽注射液|一針120萬，私人定制，不退換，天價抗癌藥貴在哪？
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今年6月23日 ， 國家藥監局官網公示 ， 批準阿基侖賽注射液上市 ， 用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者（包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤） 。阿基侖賽注射液也是我國首個批準上市的CAR-T細胞治療類產品 。
國家藥監局當時還指出 ， 該品種的上市為既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇 。
據媒體報道 ， 上海陳女士在2019年6月確診彌漫性B大細胞瘤 ， 經過治療后又復發 ， 后采用阿基侖賽注射液治療 ， 8月2日 ， 醫院將培養好的一袋CAR-T細胞 ， 輸入到陳女士體內 。8月26日 ， 陳女士在PET-CT檢查下 ， 發現體內暫時沒有癌細胞 ， 癥狀完全得到緩解 。
目前來看 ， 盡管治療優勢顯著 ， 但阿基侖賽注射液120萬元/袋的價格仍然讓多數普通人望而卻步 。據頭豹研究院《2021年中國腫瘤治療行業概覽》報告顯示 ， 腫瘤患者采用傳統手術治療的費用為1萬-5萬元/次 ， 放療費用為1萬-3萬元/次 ， 化療費用為1.8萬-12.7萬元/年 。此外 ， 靶向治療與免疫治療的花費更為昂貴 ， 分別為14.6萬-43.8萬元/年 ， 及18.3萬-54.8萬元/年 。
相比之下 ， 阿基侖賽注射液價格確實不菲 ， 這也引發了外界對其定價合理性的質疑 。國外上市的同類產品的定價或在一定程度上作為參考 。以Yescarta為例 ， 該款產品在美國的上市價格同樣貴得讓人倒吸一口氣 ， 為37.3萬美元（折合人民幣約240萬元） 。此外 ， 由諾華研發的全球首款上市CAR-T療法Kymriah ， 其白血病適應癥費用為47.5萬美元（折合人民幣約306萬元） ， 淋巴瘤適應癥費用為37.3萬美元（折合人民幣約240萬元） 。
CAR-T產品定價高昂的原因 ， 一方面是因為產品本身的研發投入就很大 。據復星醫藥發布的公告 ， 截至2021年7月 ， 復星凱特現階段針對該產品累計研發投入約人民幣7.04億元(含專利及技術許可費用 ， 未經審計) 。