癲癇病|抗癲癇藥物Diacomit擴大使用年齡范圍：現可用于6個月大兒童美國食品藥品監督管理局|兒童

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Dravet綜合征是一種罕見的終身疾病，通常始于出生后第一年，此時原本發育正常的兒童開始頻繁、長期癲癇發作。這些癲癇發作可造成持久的損害，隨著時間的推移，可導致認知和身體發育延遲。

隨著FDA的最新批準， Diacomit成為FDA批準的唯一一種專門用于6個月大兒童Dravet綜合征發作的藥物。并且，對于經常對其他抗癲癇藥物耐藥的癲癇發作，這是一種有效的治療方法。
9月21日， Biocodex公司宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Diacomit(stiripentol) ，用于治療6個月及以上、體重15磅或以上且正在服用氯巴占的Dravet綜合征相關癲癇發作。此前，該治療已被批準用于2歲及以上的患者。

Diacomit在6個月至3歲以下患者中的有效性是從2項多中心、安慰劑對照、雙盲、隨機臨床研究中3歲至18歲以下患者的有效性證明推斷而來的。
在兩項臨床研究中， Diacomit在兩個月后將全身性陣攣或強直-陣攣性癲癇發作減少了84% ，而安慰劑組減少了5.8% 。另外，沒有臨床數據支持使用Diacomit作為Dravet綜合征的單一療法。
【癲癇病|抗癲癇藥物Diacomit擴大使用年齡范圍：現可用于6個月大兒童】在安全性方面，發現6個月至2歲以下兒科患者的不良反應與先前臨床研究中觀察到的相似。與Diacomit相關的最常見不良反應是嗜睡、食欲下降、激動、共濟失調、體重減輕、肌張力減退、惡心、震顫、構音障礙和失眠。
參考來源：‘Antiseizure Drug DIACOMIT Now Approved for Children as Young as 6 Months’ ，新聞。 CISION ，來源于Biocodex Inc.；2022年9月21日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。