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秦成峰|抗Delta表現優異，沃森疫苗部分臨床數據流出，國產mRNA新冠疫苗競速

抗Delta表現優異 ， 沃森疫苗部分臨床數據流出 ， 國產mRNA新冠疫苗競速
李傲華
2021-09-26 20:52:56
來源: 時代財經

誰能在新冠疫苗研發一戰中占得先機 ， 誰就有可能是中國版的“BioNTech”或“Moderna” 。
國藥集團加入戰局 ， 誰會是國內首個mRNA新冠疫苗？

秦成峰|抗Delta表現優異，沃森疫苗部分臨床數據流出，國產mRNA新冠疫苗競速
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【秦成峰|抗Delta表現優異，沃森疫苗部分臨床數據流出，國產mRNA新冠疫苗競速】圖片來源：pixabay
9月25日 ， 國藥集團中國生物復諾健mRNA疫苗產業化基地落地上海嘉定南翔 ， 總建筑面積3.2萬余平方米 ， 生產車間將超過1.6萬平方米 ， 竣工投產后將成為國內產能、技術方面領先的mRNA疫苗生產車間 。
該疫苗最早在9月初的服貿會上亮相 ， 雖然中國生物并未透露該疫苗具體臨床進度 ， 但透露了擁有自主產權的mRNA疫苗預計將會在明年上市 。
而早在9月1日 ， 沃森生物在玉溪的新冠疫苗產業化基地就已經開始投入使用 。 該項目總投資5.2億元 ， 每年產能為2億劑疫苗 ， 是我國第一個mRNA新冠疫苗產業化基地 。
在9月25日的2021中關村論壇全球科學與生命健康論壇上 ， 軍事科學院軍事醫學研究院研究員秦成峰透露 ， 目前與沃森生物、艾博生物合作研發的mRNA新冠疫苗已經在墨西哥、印度尼西亞多地開展三期臨床試驗 。
艾博生物CEO兼創始人英博向時代財經表示 ， 希望在年底前可以看到進一步的結果 。
沃森疫苗抗Delta效果優于輝瑞？
秦成峰透露 ， 沃森mRNA疫苗在面對變異株時的表現仍然優秀 ， 對Delta和Beta變異株的中和抗體滴度水平均維持在100以上 。 其中 ， 沃森mRNA疫苗對Delta變異株的中和效果只下降了1.5倍 ， 而輝瑞-BioNTech疫苗對Delta株中和抗體滴度水平下降了4-5倍；對Beta變異株的中和效果下降了4倍 ， 輝瑞-BioNTech疫苗則下降了約9倍 。
和輝瑞、BioNTech以及Moderna不同 ， 沃森mRNA疫苗選擇了RBD區域作為抗原 ， 而非S蛋白 。 據了解 ， RBD是新冠病毒S蛋白與人受體ACE2結合的主要部位 。
中國科學院微生物研究所微生物生理與代謝工程重點實驗室博士生導師嚴景華指出 ， 在一項對既往感染者血清的研究里發現 ， 如果將RBD抗體去掉 ， 中和抗體、IgG的活性下降了約90% ， 這說明RBD是中和抗體產生的主要靶點 。
“從目前VOI和VOC的突變情況來看 ， S蛋白的NTD區域表現更加不穩定 。 尤其是Delta和Beta變異株在NTD區域都出現了缺失的突變 。 所以以S蛋白全長為抗原的疫苗對變異株的中和抗體下降倍數比較多 。 ”嚴景華說 。
與其他mRNA疫苗相比 ， 方便運輸和存儲是沃森生物疫苗的最大特點 ， 也是其一大優勢 。
“可及性是mRNA疫苗面臨的最大挑戰 。 為了解決這個問題 ， 我們進行了一系列工藝的改進 。 我們的疫苗目前可以在2--4℃的環境下長期保存 。 在經過6個月的觀察后 ， 無論是mRNA的純度、加帽效率、顆粒的粒徑 ， 還是免疫原性 ， 都沒有顯著喪失 。 ”秦成峰表示 。
Moderna的mRNA1273疫苗可在-20℃的環境中保存6個月 ， 在2-8℃下保存7天 。 而輝瑞-BioNTech的BNT162b2疫苗對溫度要求更高 ， 需要在-70℃中才可以保存6個月 ， 在2-8℃中只能保存24小時 ， 在室溫下兩小時內就可能會失效 。
盡管后來輝瑞、Moderna多次宣布降低存儲條件 ， 但與沃森生物疫苗相比 ， 仍有差距 。
據Moderna在今年4月發布的聲明 ， mRNA1273疫苗可以在36-46華氏度（約2.2-7.8℃）的環境下保存30天 ， 在零下4華氏度（約零下16℃）的環境下存儲7個月 。