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秦成峰|抗Delta表現優異，沃森疫苗部分臨床數據流出，國產mRNA新冠疫苗競速( 二 )


而FDA在今年5月對輝瑞最新提交的數據進行審核后 ， 將BNT162b2疫苗的存儲條件放寬至允許未開封的疫苗在2-8℃的環境下存放1個月 。 按照先前規定 ， 該疫苗在同樣的溫度條件下最多存放5天 。
前FDA疫苗評審主管、四川安可康生物醫藥有限公司董事長余力對時代財經表示 ， 疫苗的穩定性和免疫原性與其抗原片段大小有關系 ， 但并不是抗原越短就越穩定 。 事實上 ， RBD抗原和S抗原 ， 兩者本質上不存在孰優孰劣 。
誰會是國內第一個mRNA疫苗？
業界賦予了mRNA疫苗劃時代的意義 ， 認為mRNA是下一代疫苗的方向 。 中國生物方面也曾表示 ， mRNA是開發下一代新冠疫苗的主要方向之一 。
當地時間9月24日 ， 美國最負盛名的生物醫學獎、有“諾貝爾風向標”之稱的拉斯克獎揭曉 。 BioNTech公司的高級副總裁Katalin Kariko和賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院教授Drew Weissman獲得了今年的臨床醫學研究獎 ， 他們聯手開發了基于mRNA修飾的創新治療技術 ， 這為mRNA新冠疫苗的面世奠定了基礎 。
此前 ， 《麻省理工科技評論》將mRNA疫苗評選為2021年“全球十大突破性技術”之首 。
隨著越來越多的企業加入mRNA新冠疫苗研發 ， 誰會成為國內第一個獲批的mRNA疫苗也更充滿懸念 。
根據WHO數據 ， 截至7月20日 ， 全球共有18款mRNA新冠疫苗進入臨床試驗階段 ， 而國內僅有三家mRNA新冠疫苗廠商獲得臨床試驗批件 ， 除了上述的艾博生物 ， 還有斯微生物和麗凡達生物 。
斯微生物是國內最早參與mRNA技術研發的企業之一 。 2020年6月 ， 西藏藥業與斯微生物達成戰略合作 ， 擬以3.51億元獲得斯微生物新冠疫苗、結核疫苗以及流感疫苗的全球獨家開發、注冊、生產、使用及商業化權利 。 但上個月底 ， 西藏藥業卻突然宣布放棄斯微生物mRNA疫苗的上述相關權利 ， 已支付給斯微生物的7000萬元將轉換成對其持有3.35%的股權 ， 前期斥資過億元購買的生產廠房也將出租或轉讓 。
不過 ， 斯微生物mRNA疫苗的臨床推進速度似乎并未因此受到影響 。 近期斯微生物宣布 ， 獲得了迭代疫苗海外臨床研究的批件 。 據了解 ， 斯微生物可在4-6周內完成對疫苗的迭代更新 。
另一家擁有mRNA疫苗臨床批件的麗凡達生物于今年5月31日被國內最大的民營疫苗集團艾美疫苗收購 。 今年3月 ， 麗凡達生物研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗已在今年3月獲得國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》 ， 目前已經進入一期臨床試驗 。
2019年BioNTech上市之初 ， 總市值僅為34億美元 。 兩年后 ， BioNTech已經成為了總市值超過800億美元的新一代Biotech企業的領軍代表 。 Moderna如今的總市值也已經是上市初期的30余倍 。
對于國內生物技術研發界而言 ， mRNA尚是一個新生的、充滿機遇的領域 。 據時代財經不完全統計 ， 目前國內mRNA研發企業不超過10家 ， 除了斯微生物以外 ， 其余企業成立時間或涉足mRNA領域時間均晚于2018年 。 誰能在新冠疫苗研發一戰中占得先機 ， 誰就有可能是中國版的“BioNTech”或“Moderna” 。
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