首個獲批的國產新冠中和抗體聯合治療藥物商業化上市 _健康小知識

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7月7日盤前，港股騰盛博藥-B公告，該公司及其旗下控股公司騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。當日，首批抗體藥物實現商業放行，標志著這一聯合療法正式開啟商業化。
【首個獲批的國產新冠中和抗體聯合治療藥物商業化上市】北京青年報采訪人員了解到，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法于2021年12月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應證人群為附條件批準。
這是我國首個獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。從開始實驗室研究到獲批上市，只用了20個月。自2022年3月22日起，多個省市醫療保障局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付范圍。
騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶表示:“在相關政府部門的支持和指導下，我們很自豪能夠為有需要的患者帶來我國首個獲批的自主研發新冠療法。全球3期臨床試驗數據顯示，這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80% 。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。我們目前首要的任務是與商業合作伙伴協作，盡快向亟待治療的患者供應安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法，以滿足臨床需求，守護人民生命安全。 ”
文/北京青年報采訪人員張鑫
編輯/田野