奧密克戎BA.5亞分支正在成為全球主要流行毒株!目前 , 針對奧密克戎的新冠疫苗研發進展如何?
7月6日 , 《新英格蘭醫學雜志》在線發表了中國科學院微生物研究所高福院士團隊文章《OmicronSARS-CoV-2NeutralizationfromInactivatedandZF2001Vaccines(滅活疫苗和ZF2001疫苗對奧密克戎變異株的中和作用)》 , 研究表明 , 接受序貫加強(即2針滅活疫苗+1針重組蛋白疫苗)的接種組針對原始株和所有變異株的中和抗體滴度均高于接種三針滅活疫苗的接種組;目前國內幾種常用疫苗對BA.4和BA.5變異株的免疫效果大幅降低 。 為了更好地防止當前變異株 , 特別是BA.4和BA.5變異株以及未來可能流行變異株的免疫逃逸 , 需要開發更新的加強疫苗 。

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《OmicronSARS-CoV-2NeutralizationfromInactivatedandZF2001Vaccines》研究截圖
中國生物:7月7日 , 在中國大陸獲批臨床研究
7月9日 , 據“中國生物”微信公眾號 , 國家藥監局批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的奧密克戎株新型冠狀病毒滅活疫苗進入臨床研究 , 以進一步評價疫苗安全性和免疫原性 。
自奧密克戎變異株暴發以來 , 中國生物立即組織科研攻關團隊 , 啟動針對奧密克戎株疫苗的研發 。 武漢生物制品研究所第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株 , 研制出WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧株) 。

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工作人員在做疫苗相關研究 。 “中國生物”圖
2022年4月13日 , 該疫苗獲批在中國香港地區開展臨床研究 。 4月29日 , 再獲阿聯酋阿布扎比衛生部臨床試驗批件 。 7月7日 , 在中國大陸獲批臨床研究 。
科興:7月4日在香港啟動奧密克戎變異株滅活疫苗臨床試驗
據“疫苗之益”公眾號(科興) , 7月4日 , 科興公司在中國香港啟動奧密克戎(Omicron)變異株新冠病毒滅活疫苗臨床試驗 , 以評估健康成年人使用該疫苗作為加強免疫接種的安全性和免疫原性 。 該臨床試驗由香港大學臨床試驗中心醫學研究團隊主導 , 與港怡醫院合作進行 。
科興已于2021年12月初獲得奧密克戎變異株樣本 , 加強免疫臨床試驗方案于4月14日獲得香港藥劑業及毒藥管理局臨床批準在香港開展針對奧密克戎株新冠病毒的加強免疫臨床研究 。 4月26日 , 國家藥監局批準科興基于奧密克戎變異株(Omicron)研制的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究 , 用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性 。
輝瑞與拜恩泰科:已完成2/3期臨床試驗
6月25日 , 輝瑞與拜恩泰科宣布兩款針對奧密克戎變異株的mRNA新冠疫苗2/3期臨床試驗的積極數據 。 其中 , 一款為針對奧密克戎變異株的單價疫苗 , 另一款為針對原始病毒和奧密克戎的二價疫苗 。 這也是首個發布2/3期臨床試驗數據的奧密克戎新冠疫苗 。
【奧密克戎成流行株,針對奧密克戎疫苗有新進展】試驗數據顯示 , 與輝瑞/拜恩泰科目前的mRNA新冠疫苗Comirnaty相比 , 上述兩款疫苗作為加強接種對奧密克戎BA.1變異株均能產生較強的中和抗體水平 , 均具備良好的安全性、耐受性和免疫原性 。 (喬靖芳)

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