植入式|“火箭心”帶來新希望!56歲患者嚴重心衰,走路靠拄拐,睡覺躺不下......( 二 )


【背景資料】
數據顯示 , 全世界約有8000萬心衰患者 , 我國心衰患者保守估計也有1600萬人 。 終末期心衰傳統治療轉歸差、死亡率高 。 心臟移植雖然是較好的療法 , 但由于心臟供體嚴重匱乏 , 遠遠無法滿足患者需求 。 除心臟移植外 , 心室輔助裝置是治療終末期心衰最有效的手段 , 在歐美發達國家已廣泛使用 , 挽救了大批瀕死患者 , 但其費用高昂 , 令國人望“泵”興嘆 。
泰心醫院自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內最早開展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究 , 該產品被命名為“HeartCon” , 也叫“火箭心” 。 該裝置創下了國內四個“唯一”——唯一純國資企業生產;唯一自始至終醫工結合;唯一國內原創獨立自主知識產權;唯一全套產品國內研制 。
2018年 , 植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國家藥品監督管理局批準 , 進入創新醫療器械特別審批程序 。 2020年8月 , 植入式磁液懸浮心室輔助裝置獲國家藥品監督管理局批準開始正式臨床試驗 。
截至目前 , “火箭心”已經使30余名重癥心衰患者重獲新生 。 純國產“火箭心”的到來將結束我國對終末期心衰治療無能為力的局面 , 為我國更多重癥心衰患者及其家庭帶來福音 。
出品 | 搜狐天津
作者 | 王雯婷
編輯 | 張昭