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【2021全國醫療器械安全宣傳周為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》|暑假脊柱側彎學生就診增多，這個新技術帶來新進展！】2021全國醫療器械安全宣傳周
為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》 ， 普及醫療器械安全使用知識 ， 提升公眾安全用械和合理用械的意識 ， 國家藥品監督管理局研究決定舉辦2021年“全國醫療器械安全宣傳周”活動 ， 時間定于7月19日-23日 ， 主題為“安全用械創新發展” 。
脊柱側彎是青少年生長發育過程中常見的問題之一 ， 暑期醫院脊柱側彎門診的就診人數比平常明顯增多 ， 不少脊柱側彎的學生選擇在假期這個最佳時期進行康復 。
香港大學深圳醫院作為“港澳藥械通”的試點醫院 ， 于2021年5月3日成功完成了一例磁力可控延長鈦棒植入手術 ， 9歲半的患兒成為首款進口器械“磁力可控延長鈦棒”的受益者 。 磁力可控延長鈦棒是做什么用的呢？
磁力可控延長鈦棒是一種治療早發性脊柱側彎的新方法 。
01
認識早發性脊柱側彎
早發性脊柱側彎（earlyonsetscoliosis ， EOS）泛指發生在10歲以下低齡兒童且有較大進展風險的脊柱側彎 。 該病隨患兒的身高發育呈進行性加重 ， 可導致嚴重的畸形 ， 影響心肺發育 ， 壓迫脊髓 ， 嚴重者可導致神經功能受損 ， 甚至因心肺功能衰竭而死亡 。 我國早發性脊柱側彎患者已逾萬人 ， 脊柱側彎已成為繼肥胖癥、近視之后 ， 危害我國兒童和青少年健康的第三大“殺手” 。

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小孩子年齡較小 ， 手術依從性較差 ， 保守的護具方式治療效果不盡人意 ， 而且小孩子的肺部發育不成熟 ， 麻醉風險高 ， 脊柱生長快 ， 如何在手術中既控制脊柱畸形又同時兼顧到脊柱生長 ， 一直是脊柱外科矯形的重點和難點 。
02
傳統手術干預：植入金屬生長棒矯正
對于支具及石膏固定治療無效的畸形嚴重或進展較快的早發性脊柱側彎 ， 生長棒技術可有效緩解側彎的進展 ， 并保留脊柱的生長 ， 為最后的矯形植骨融合手術做準備 。
生長棒技術根據是否需要行內置物延長手術而保留脊柱的生長 ， 可分為需反復手術撐開延長型生長棒、自動滑移型生長棒和體外控制延長型生長棒 。

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傳統的手術干預方式是植入金屬生長棒矯正脊柱彎度 ， 每半年進行一次手術 ， 調整生長棒的長度 ， 以符合脊柱生長的速度 。 如果一個6歲的患兒植入生長棒 ， 到12歲前 ， 需要經歷大約10次外科手術 ， 在身體上以及經濟上 ， 對患兒及其家庭都會是很大的負擔 。
03
新技術：磁力可控延長鈦棒
上面提到的磁力可控延長鈦棒是一種體外控制延長型生長棒 ， 它的中間是由體外遙控器控制其伸縮的螺旋磁芯 ， 生長棒由中間串聯延長 ， 棒的兩端由椎弓根釘固定 。
植入這種生長棒的患者每隔一段時間需要到門診 ， 在體外遙控器控制下延長生長棒一次 ， 避免了反復切開延長手術帶來的創傷 ， 減少了手術并發癥的發生 ， 也改善了患兒的生活質量 。

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磁力生長棒技術不需要反復手術切開延長 ， 減少了治療過程中手術的次數 ， 降低麻醉和傷口并發癥的風險 ， 具有明顯的優勢 ， 但目前還缺乏臨床長期隨訪療效及多中心大樣本量的臨床研究 。 有的研究者認為 ， 磁力生長棒與雙棒生長棒的治療原理一樣 ， 并不能調控側彎脊柱的不對稱生長 ， 因為磁力生長棒兩端是固定在脊柱側彎上下端椎的椎弓根螺釘上的 ， 所以不能克服術后大部分時間在凹側存在的椎弓根螺釘栓位作用 。

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