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乙肝在研新藥ALG-000184與1b期啟動12周長期給藥隊列

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ALG-000184 ， 是一種研究性HBVII類衣殼組裝調節劑（CAM）由美國臨床階段生物制藥公司（AligosTherapeutics）研發 ， 正在進行1b期臨床研究中 。
乙肝在研新藥ALG-000184與1b期啟動12周長期給藥隊列
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乙肝在研新藥ALG-000184 ， 1b期e抗原陽性中 ， 啟動100毫克12周隊列
最近 ， Aligos公司介紹 ， 將在1b期研究中啟動為期12周的給藥隊列 ， 以評估這種II類CAMALG-000184 。 該研究 ， 即ALG-000184-201研究(臨床試驗編號：NCT04536337) ， 在剛落下帷幕的2022年歐肝會上 ， 已公布過201研究截止到目前為止的結果 ， 結果表明 ， 在所有劑量下 ， 均觀察到ALG-000184可快速調降HBVDNA和HBVRNA水平 ， 并且所有劑量下 ， 通常具有良好的耐受性 。
已完成的幾個隊列都是針對慢性乙肝受試者（CHB）的連續28天口服給藥ALG-000184 ， 這些受試者的HBVDNA及RNA水平均顯著下降 ， 目前 ， 正在1b期中開始針對乙肝e抗原陽性受試者的12周給藥隊列的招募工作 。
乙肝在研新藥ALG-000184與1b期啟動12周長期給藥隊列
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來自Aligos公司的首席執行官兼董事長LawrenceBlatt博士點評：剛剛在1b期研究中 ， 啟動針對e抗原陽性受試者為期12周的給藥隊列 ， 是我們評估ALG-000184作為慢性乙肝患者抑制療法和或成為功能性治愈方案一部分的重要下一步 。
正如 ， Aligos公司最近的英國倫敦舉行的2022年國際肝病大會上分享的新試驗數據那樣 ， 當口服給藥ALG-000184高達100毫克劑量水平并連續28天 ， 在乙肝e抗原陰性和陽性受試者中 ， 通常都具有良好的耐受性和藥代動力學（PK）特性 ， 以及潛在同類最佳的抗病毒活性 。
隨著開始這個100毫克劑量水平為期12周隊列 ， 現在可以在乙肝e抗原陽性受試者中 ， 探索口服ALG-000184長期給藥方案是否繼續具有良好的耐受性 ， 以及是否可以實現更大程度地抑制重要病毒參數 ， 包括HBVDNA和RNA 。
眾所周知 ， 相比于乙肝e抗原陰性受試者 ， 乙肝e抗原陽性受試者的基線HBVDNA和RNA水平更高 ， 因此更難以治療 。 根據目前的入組率 ， 我們計劃在2022年第四季度的科學會議上 ， 分享以上這一剛剛開始的重要隊列數據！
乙肝在研新藥ALG-000184與1b期啟動12周長期給藥隊列
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ALG-000184正處于1b期 ， 來自Aligos新藥研發管道
小番健康結語：簡單來講 ， 在2022年歐肝會上 ， 研究人員繼續分享了ALG-000184-201研究中 ， 口服II類HBV衣殼組裝調節劑ALG-000184持續治療28天的新數據 ， 且繼續在強效抑制HBVDNA和RNA水平方向表現出潛力 ， 所有劑量下通常具有良好的耐受性 。
【乙肝在研新藥ALG-000184與1b期啟動12周長期給藥隊列】最近 ， Aligos公司在ALG-000184-201研究中 ， 剛啟動了一個為期12周的給藥隊列 ， 目前 ， 這個隊列還在招募受試者中 ， 主要納入對象為乙肝e抗原陽性受試者 ， 這個剛開始的隊列數據 ， 計劃將于今年第四季度發布出來 。 目前 ， ALG-000184仍處于1b期臨床研究中 。