新京報訊（采訪人員 張兆慧）7月30日，華北制藥發布公告稱，公司下屬公司華坤公司產品富馬酸丙酚替諾福韋片（25mg），獲國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，此次獲批視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，華坤公司對該藥品累計投入研發費用約1465萬元。
富馬酸丙酚替諾福韋片由美國制藥公司吉利德（Gilead）研制，2016年11月獲FDA批準上市，商品名為Vemlidy?，2018年11月，該藥獲國家藥監局批準上市，商品名為韋立得。
該藥是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的強效藥，富馬酸丙酚替諾福韋在血漿中穩定性更高，能更有效地傳遞到肝細胞，因此，其達到相似抗病毒作用所需的劑量遠低于富馬酸替諾福韋二吡呋酯，從而顯著降低其副作用風險，具有更好的骨骼安全性和腎臟安全性。
【 韋立得|華北制藥乙肝強效藥富馬酸丙酚替諾福韋片“過評”】目前，國內富馬酸丙酚替諾福韋片文號有11個，原研專利2021年7月20日到期，國內目前僅有原研產品韋立得在供應市場。米內網公立醫院數據顯示，韋立得2019年銷售額約3882萬元，2020年上半年銷售額約1.16億元。
華北制藥表示，此次華坤公司獲得富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》，是對其產品的進一步補充，豐富了該公司的產品線。
校對 趙琳

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