每月1次,“壞膽固醇”降低近70%!國產降脂新藥快來了!( 二 )






在安全性方面 , 在三期臨床實驗期間 , 托萊西單抗組的不良反應發生率低于安慰劑組 , 最常見的不良反應包括尿路感染和高尿酸血癥 , 這或許是藥物可能帶來的一些潛在不良反應風險 。
從上述數據來看 , 托萊西單抗三期臨床降脂效果 , 甚至要優于已經上市的同類藥物 , 依洛尤單抗和阿利西尤單抗每周注射兩次 , 實際臨床降脂效果一般在50%以上 , 但達不到70%的降脂效果 , 而在脂蛋白a降低幅度方面 , 托萊西單抗的三期臨床數據也優于兩個已上市的產品 。
當然需要指出的是 , 三期臨床的參與者樣本數較少 , 相比同類產品的這種降脂優勢在后續的臨床實踐中 , 是否能夠達到這么優秀的將至效果 , 還需要更多的臨床數據來進一步確認 。
作為一種新型的降脂藥物 , 托萊西單抗每4周注射一次 , 降脂效果高達70%左右 , 同時還能有效的調節綜合血脂譜 , 可以說表現是非常優秀的 , 用藥便捷性也比每天服藥要更高 , 不但可以作為他汀不耐受患者的替代選擇 , 也可以聯合使用他汀類藥物提升降脂效果 , 希望這個藥物能夠盡快獲批上市 , 也希望能夠以更實惠的價格上市 , 讓廣大血脂異常患者 , 心血管疾病患者能夠有更多的用藥選擇 。
參考文獻:


Qi L Liu D Qu Y et al. Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4).JACC: Asia.null2023 0 (0) .