血糖|干細胞治療糖尿病視網膜病變丨不僅改善視力、視覺,還具有明顯的降血糖作用( 三 )


2、采集患者病史 , 并進行全身及眼部檢查 , 主要項目包括肝腎功、糖化血紅蛋白 (HbA1c)、最佳矯正視力(BCVA)、眼底熒光造影(FFA)、光學相干斷層掃描(OCT)、視覺電生理指標等 , 并對結果進行分析 。
3、經骨髓穿刺獲取患者自體骨髓 , 再由自體骨髓分離MSCs , 在完成ABMSCs的擴增及鑒定后 , 對患者進行單次靜脈輸注ABMSCs:3×106細胞/Kg 。
4、通過對治療前及治療后1月、3月和6月的肝功、腎功、心肌酶譜、炎癥因子、HbA1c、BCVA、電生理指標、OCT、FFA等結果分析 , 對ABMSCs靜脈輸注治療的 安全性和有效性作出初步評價 。
結果
1、17例患者進行骨髓采集和MSCs的分離與擴增 , 均獲得成功 。
2、17例患者在自體骨髓間充質干細胞靜脈輸注治療過程中及6個月隨訪期間無一例不良事件發生 , 定期監測肝腎功、心肌酶譜等指標 , 16例患者治療前后各項指標均無較大波動 , 僅1例患者CK值在隨訪期間有明顯上升 , 但定期隨訪并無不良反應及其他生化指標的明顯異常 。
3、自體骨髓間充質干細胞移植具有明顯的降血糖作用
自體骨髓間充質干細胞治療后患者的空腹血糖值明顯降低 。
治療前該組患者的空腹血糖值為8.30±2012mmol/L , 治療后1月降低為7.01±2.51mmol/L , 治療后3月降低最顯著 , 為6.51±2.35mmol/L , 6月時空腹血糖值為6.97±2.10mmol/L , 雖略有回升 , 但仍顯著低于治療前 , 見表4和圖5 。 可見 , ABMSCs移植治療具有顯著的降血糖作用 。

糖化血紅蛋白(HbA1c)是血糖和血紅蛋白結合的不可逆產物 , 其生成量與血糖濃度成正比 , 且可維持120天左右 , 該指標的測定反映了患者近8~12周的血糖水平 。 ABMSCs移植治療后患者的HbA1c值明顯降低 。 治療后1月、3月和6月HbA1c值均顯著低于治療前水平 (p值均<0.05)(表5 , 圖6) , 表明ABMSCs移植對DR患者的血糖控制具有顯著作用 , 且作用時間持久 。


4、自體骨髓間充質干細胞移植對血中炎癥因子含量的影響
IL-6顯著升高:ABMSCs移植治療后外周血中IL-6水平較治療前顯著升高 。 治療前IL-6平均水平在正常值范圍內 , 治療后均高于正常參考值 。 治療后患者的外周血IL-6平均水平在治療后1月顯著增高(p<0.05) , 3月時增高達高峰(p<0.05) , 6月仍顯著高于治療前水平(p<0.01) , 見表6和圖7 。


5、靜脈輸注自體骨髓間充質干細胞治療對患眼視力具有明顯改善作用
自體骨髓間充質干細胞移植治療后 , 所有患眼中 , 治療后1月時較治療前有8眼提高(8/34 , 23.53%) , 19眼穩定(19/34 , 55.88%) , 7眼下降(7/34 20.59%);3 月時15眼提高(15/34 44.12%) , 14眼穩定(14/34 , 41.18%) , 5眼下降(5/34 14.71%);6月時11眼提高(11/28 39.29%) , 12眼穩定(12/28 , 42.86%) , 5眼下降(5/28 17.86%) 。 雖然改善的趨勢明顯 , ABMSCs治療對NPDR組BCVA穩定及改善作用較PDR組好 。
6、FERG是神經節細胞之前的視網膜功能的客觀反映 。 Ops波幅值及暗適應3.0b/a值均在治療后呈現上升的趨勢 , 但無統計學意義 。 NPDR組OPs波幅值在治療前后均明顯高于PDR組(p<0.05) 。 FVEP P2波幅值、 波峰時、波幅/峰時值ABMSCs治療后無顯著變化(P>0.05) 。
但是 , PVEP P100波幅值在治療后6月較治療前明顯下降(P<0.05) , P100波峰時在治療后6月較治療前明顯延遲(p<0.05) , P100波A/P值在治療后較治療前6月較治療前明顯下降(p<0.05) 。
7、黃斑中心凹厚度及黃斑區平均厚度 , 在治療前后均無顯著差異(P>0.05) 。 治療 前后NPDR組黃斑中心凹厚度均明顯低于PDR組(p<0.05) 。
8、自體骨髓間充質干細胞移植治療重度非增殖性糖尿病視網膜病變(NPDR)