作者:張廷杰

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MAH制度自從出臺以來 , 政策上鼓勵研發、技術等跟上節奏 , 這個制度本身是在產品的研制、注冊端發起 , 現在“野火”已經“燒”到了投標/續標/掛網這一端 , 廣西與海南都發布了MAH制度相關的掛網政策 。 內容如下;
8月3日 , 廣西發布《廣西藥品集團采購服務平臺關于常態化開展藥品掛網及動態調整工作的通知》 。
(二)掛網申報
請掛網品種范圍內的相關藥品企業在平臺“分類采購系統”進行價格維護及掛網申報 , 已掛網的產品無需重復申報 , 同一申報企業每個產品只能申報一個價格 , 申報多個價格的 , 以最低申報價格作為有效報價 。 價格申報的內涵界定如下:
1、申報價格貨幣單位為人民幣(元) , 保留小數點后2位 , 以最小零售包裝(如:盒)價格進行申報 , 包括稅費、配送費等在內所有費用 。
2、所維護產品的包裝系數應與所提供的價格截圖中的包裝系數一致(注射劑除外 , 注射劑須提供最小制劑單位全國最低價截圖) 。 全國最低價須提交截圖 , 所有截圖須加蓋企業公章 , 且體現集采平臺名稱、產品包裝系數、規格型號、截圖時間等信息 。
3、同一生產企業申報的同通用名、同劑型的藥品 , 其不同規格、包裝之間的價格須保持合理比價關系 , 按差比價計算后出現倒掛的 , 暫停掛網 。
8月3日 , 海南發布《海南省關于藥品直接掛網有關事項的通知》 。
一、國家短缺藥品可在我省直接掛網 。
二、對同一生產企業生產的藥品 , 不區分上市許可持有人 , 直接按照不得高于生產企業掛網價格執行掛網 。
(注:①同廠家如有多個上市許可持有人 , 價格和已掛網的最高價比 。 ②同廠家品種一年內撤網或暫停交易 , 換不同上市許可人申請掛網需參考已撤網價格 。 ③同廠家相同許可人 , 有掛網和撤網的 , 同掛網的價格比 。 ④同廠家不同規格之間需差比計算價格 。 )
三、產品撤網后 , 同一產品(包括不同包材、包裝、規格)兩年內不允許申請重新掛網 。 未過評藥品過評后 , 申請撤網后重新掛網(提價) , 暫不受理 , 待新的管理辦法出臺后 , 按新辦法執行 。
國采第七批的投標影響政策;

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【MAH制度:國采外再迎重大價格限制】(信息來源:國采第七批官網解讀文件)
風云簡評
MAH制度的關聯性主體在市場端的自由度再次受限;
1、依據?:一般是不是有法律依據?行業規則?條文條款條例?道德層面?
請有懂相關專業的小伙伴多多指導 。
2、成本角度?:工廠給自己生產的或者規模品線生產的成本與-----MAH的生產成本明顯是不一樣的 。
①加工費
②綜合其他成本
③研發型持有人的成本更高
④原料、標準等不一定一樣啊
不同持有人主體的銷售模式、利益訴求也不相同
如果 , C證企業是普藥模式 , B證企業剛剛進入市場等等不太均衡的情況下 , 要求掛網價一致 , 是否完全合理?
3、趨勢:海南、廣西同一天發差不多相同的政策 , 相信這僅僅是一個開始 , 未來一定也會有其他省份在跟進 。
4、醫學角度:對于患者來說 , 同一個企業生產生產出來的同一個產品 , 邏輯上療效不會有什么差異性 , 從藥經的角度應該也沒有什么差異性 。
所以 , 同廠不同持有人同產品的價格應該相同?
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