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百林科與易慕峰簽訂戰略合作協議，共建基因及細胞治療國產化平臺

健康知識養生常識

近年來 ， 關于生命科學領域的話題討論度持續上升 ， 特別是細胞和基因治療這個新興行業 ， 其迅猛發展的勢頭倍受關注 。 但一直以來 ， 細胞和基因治療的生產工藝平臺仍以進口產品為主 ， 許多技術仍受掣肘 ， 亟需找到突破口 。
8月8日 ， 在蘇州易慕峰生物技術有限公司主辦 ， 播禾創新、亦弘商學院聯合協辦的“跨越-新生”共話免疫細胞藥物突破實體瘤的產業化之路暨易慕峰中試基地啟動儀式上 ， 百林科醫藥科技總經理王智博士與易慕峰聯合創始人、質量與生產運營副總裁沈青山先生作為雙方公司的代表簽署基因及細胞治療國產化平臺戰略合作協議 ， 共同推進中國“智”造基因及細胞治療生物工藝平臺 。 百林科醫藥科技董事長陳志先生與易慕峰CEO孫敏敏女士也一同出席見證了這個重要時刻 。
百林科與易慕峰簽訂戰略合作協議，共建基因及細胞治療國產化平臺
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(從左往右：易慕峰聯合創始人、質量與生產運營副總裁沈青山先生 ， 易慕峰CEO孫敏敏女士 ， 百林科醫藥科技董事長陳志先生 ， 百林科醫藥科技總經理王智博士)
作為一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技集團化企業 ， 百林科致力于持續為客戶提供高品質創新產品和解決方案 ， 打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應鏈生態圈 。 此次與致力于突破實體瘤治療的易慕峰達成戰略合作 ， 攜手搭建基因及細胞治療國產化新銳平臺 ， 是促進這個行業全面實現中國“智”造的戰略性一步 。
強強聯手 ， 打開我國基因及細胞治療更多可能
據統計 ， 2020年我國新發結直腸癌患者55.5萬例 ， 死亡28.6萬例；新發胃癌患者47.9萬例 ， 死亡37.4萬例 。 新發病例和死亡病例均居全球首位 ， 并呈現日益增多態勢 。 腫瘤的復發和轉移是造成癌癥患者死亡的主要原因 ， 有40%~50%的胃癌和結直腸癌都會發生肝轉移 ， 超過一半的胃癌患者會發生腹膜轉移 。 而現有藥物治療效果有限 ， 不足以滿足病人的臨床需求 。
因此 ， 易慕峰作為近年來細胞和基因治療領域的創新生物科技企業 ， 致力于開發突破實體瘤治療 ， 給患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物 。 易慕峰核心成員成功推動了中國首個CAR-T藥物的上市申請 ， 具有豐富的細胞藥物開發和產業化經驗 。
專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關鍵工藝設備與耗材研發和制造的百林科 ， 產品涵蓋生物工藝上游細胞培養、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發服務 ， 自2021年4月成立以來迅速發展 ， 建有生物制藥一次性配儲液耗材生產基地、全品類層析填料生產基地、生物工藝硬件生產基地、過濾產品生產基地和研發中心 ， 產品現已進入國內多家知名生物制藥企業 ， 應用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等研發和生產 。
此次承載這項戰略合作的易慕峰中試研發基地 ， 是按照中國NMPA臨床研究用藥GMP的要求進行建設 ， 同時參考了美國FDA和歐盟EMA對CGT產品和ATMP的指南 ， 能夠滿足易慕峰細胞治療產品IND申報和探索性臨床用藥制備的需求 。 百林科將委派專項團隊 ， 與易慕峰團隊強強聯手 ， 針對行業需求適體打造專業平臺 ， 共同賦能加速產業項目孵化 ， 可實現更高效、高質量、可負擔的生產 。
百林科與易慕峰簽訂戰略合作協議，共建基因及細胞治療國產化平臺
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解決技術難題 ， 以科技成就生命創想
除了探討胃癌Car-T治療最新進展之外 ， 細胞治療藥物產業化的監管法規、創新準入商保助力細胞治療、創新支付基本理念及應用、細胞基因治療核心工藝裝備國產化的機會與路徑和一次性生物工藝助力高效構建細胞治療中試平臺等 ， 也是這次戰略會議著重探索的主題 。