周霞萍|諾和諾德加快新藥中國上市

總部位于丹麥的生物制藥公司諾和諾德日前宣布 , 其糖尿病治療藥物諾和泰(司美格魯肽注射液)正式在中國上市 。
諾和泰是一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物 , 此前已經在美國、歐洲、加拿大、日本等58個國家和地區獲批上市 。 該藥品半衰期長達7天 , 可實現一周給藥一次 , 為中國2型糖尿病患者提供了新的治療選擇 。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示 , 糖尿病領域有很多尚未滿足的醫療需求 , 對于諾和諾德來說 , 這是機會 , 也是責任 。 諾和諾德進入中國市場27年 , 一直秉承以患者為中心的理念 , 已經把14款治療糖尿病的創新藥物及7款糖尿病專用的注射裝置引入中國市場 , 支持和推動中國的糖尿病治療 。 未來 , 諾和諾德將繼續從加速創新和擴大合作兩方面支持中國的糖尿病防治 , 助力“健康中國”的實現 。
【周霞萍|諾和諾德加快新藥中國上市】“諾和諾德是中國醫改的親歷者和受益者 。 在中國促進創新的政策推動下 , 我們有機會把創新藥品加速引進中國市場 。 諾和諾德的全球研發戰略已經把中國列入最高級別 。 ”周霞萍說 。
談及諾和諾德在中國的研發策略 , 諾和諾德中國醫藥部和質量部企業副總裁張克洲說 , 諾和諾德在中國的研發工作主要圍繞3個重點開展 。 第一 , 加速推動新藥獲批和上市;第二 , 推動中國與全球同步新藥獲批;第三 , 積極發展特別適合中國或亞裔人群的新藥 。
“在此過程中 , 中國藥監部門給予了大力支持 。 比如 , 以前我們申請一個臨床試驗的批準可能需要兩年甚至更長時間 , 目前已經縮短到3個月 。 此外 , 中國臨床研究專家的能力、研究基地的能力都在大幅提高 。 ”張克洲說 。
張克洲還表示 , 不同地域、人種的患者病理、生理情況存在少許不同 。 為此 , 諾和諾德展開大量研究 , 并與中國高等院校、研究機構及本土創新企業加強合作 , 希望借此找到更加符合中國患者需求的創新藥 。
周霞萍表示 , 在擴大合作方面 , 諾和諾德將繼續支持中國的糖尿病防治行動 , 攜手業內專家和醫療專業人士、專業協會 , 推動糖尿病早診、早治和有效控制 。
據悉 , 諾和諾德一直致力于推動糖尿病公眾認知的提升 , 其“城市改變糖尿病”項目已經深入到中國6個城市 。 諾和諾德還不斷嘗試搭建高水平的學術交流平臺 , “諾和諾德糖尿病論壇”至今已經舉辦20年 。 此外 , 諾和諾德還積極支持中國的分級診療 , 支持對基層醫生的培養和培訓 。 (經濟日報-中國經濟網采訪人員 袁 勇)