60年來首款治療重度抑郁癥創新藥物在美獲批 _健康小知識

【60年來首款治療重度抑郁癥創新藥物在美獲批】人民日報健康客戶端陳琳輝
AxsomeTherapeutics公司當地時間8月19日宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已經批準Auvelity（右美沙芬45毫克+安非他酮105毫克）復方緩釋片用于治療成人的重度抑郁癥。
該公司稱， Auvelity是首款獲批用于治療重度抑郁癥的速效口服藥，與安慰劑相比，使用一周后就對抑郁癥狀有統計學意義上的改善。

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FDA批準Auvelity用于治療成人的重度抑郁癥。 AxsomeTherapeutics公司官網圖
為何60年才迎來首款重度抑郁癥創新口服藥獲批？中國科學院院士王以政在接受第一財經采訪時表示，一是由于藥物的副作用；二是由于藥物的起效慢。對于新批準的這款抗抑郁口服藥在臨床上的效果也還需要進一步觀察才能下結論。

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Auvelity在3期臨床試驗中顯著改善患者抑郁癥狀。蒲公英Ouryao公眾號圖
據該公司介紹， Auvelity是一款口服速效NMDA（一種離子型谷氨酸）受體拮抗劑，針對包括谷氨酸在內的幾種神經遞質。盡管NMDA受體拮抗劑并不是一種新的分子，但是用它治療抑郁癥的作用機制是創新的。
此前的抗抑郁療法都基于單胺類神經遞質。目前Auvelity已獲100多項有效期至2040年的美國和國際專利，此外還獲得了FDA授予的治療阿爾茨海默病躁動癥的突破性療法資格，目前該適應癥的3期臨床試驗正在進行中。

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