中國|“救命藥”上市時差漸被打破,中國數據備受國際認可,肺癌創新藥上市跑出中國“加速度”


中國|“救命藥”上市時差漸被打破,中國數據備受國際認可,肺癌創新藥上市跑出中國“加速度”
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陸舜教授
“中國數據”正在成就“中國速度” ,讓更多創新藥以加速度造福中國患者。
過去,國外創新藥進入中國市場需要經過較長的審批時間,有的創新藥在國外上市多年后才被正式引進中國,這個巨大“時差”一定程度上影響了國內患者接受國際先進藥物治療的機會,甚至付出生命代價。隨著近年來中國藥品審評審批制度改革不斷深化,“救命藥”優先審評審批政策不斷完善,審批流程大幅提速,新藥上市大約減少了三到五年的時間。在中國上市的創新藥物,尤其在腫瘤治療領域的數量持續攀升,進一步拓寬癌癥患者及家庭的治療選擇,化解民生痛點。
“中國速度的背后,見證了我國醫生團隊臨床研究水平的提升,幫助中國數據在國際學術界大放異彩。尤其在如今發展迅速的肺癌免疫治療領域,從近期的IMpower132研究可以看出,中國的臨床專家團隊正在與國家一起,為患者帶來各種與全球同步的治療方案,最大化肺癌患者的臨床獲益?!?月21日,上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授與多名專家在上海談及全球創新藥物在中國加速可及背后的原因,感慨萬千。
免疫聯合治療重塑肺癌治療格局
肺癌是我國發病率和死亡率增長最快的惡性腫瘤之一。據世界衛生組織國際癌癥研究機構2020年12月發布的數據,2020年中國癌癥發病第一的仍是肺癌,新發病人數為82萬;肺癌致死人數高達71萬,占我國癌癥死亡總數的23.8%。中國人民解放軍第960醫院王寶成教授介紹:“非小細胞肺癌約占肺癌患者的80%,約75%的患者發現時已處于中晚期,生存時間和生活質量亟待提高?!?br /> 肺癌治療在過去30年間取得了突破性進展,從傳統手術、化療、放療、靶向治療,再發展到如今的免疫治療。近十年,免疫治療正在重新塑造肺癌治療格局,特別是發病率更高的非小細胞肺癌,正經歷著治療方式的巨大變革。首都醫科大學附屬北京友誼醫院曹邦偉教授表示:“近年來,我國的臨床醫療團隊瞄準肺癌的免疫藥物研究,積極探索新的聯合治療策略和診療模式,為患者不斷創造‘創新方案’,讓他們擁有了更多的治療選擇權和藥物可及性?!?br /> 隨著全球對肺癌研究不斷深入,如今多種聯合治療手段已成為一種趨勢。典型的比如免疫治療聯合化療已成為非小細胞肺癌一線標準治療之一,可幫助患者長期生存。中國科學技術大學附屬第一醫院操樂杰教授舉例介紹,IMpower132研究就是阿替利珠單抗在肺癌一線治療的III期臨床研究之一,旨在探索阿替利珠單抗聯合化療的效果,隨著研究數據的發布,免疫聯合治療將有望最大化免疫治療的潛能 。
中國隊列數據支持中國患者更大獲益
近年來,伴隨著中國臨床醫生的學術研究能力與臨床水平穩步提升,由中國醫生團隊參與的臨床試驗數據更多地被國外所認可。以肺癌領域的全球IMpower132研究為例,在其主要研究者陸舜教授及其團隊的帶領下,中國隊列研究成功開啟并納入了163例本土患者。陸舜教授介紹:“中國隊列研究結果顯示,中國患者數據優于全球數據,阿替利珠單抗聯合化療組相比單純化療組,疾病進展或死亡風險降低27%,總體緩解率(ORR)為56.1%,遠高于化療,且安全性良好。”
復旦大學附屬中山醫院葛棣教授總結道:“IMpower132研究中國隊列的中位PFS獲益更明顯,相信隨著醫療的不斷發展,創新免疫療法可以與更多優質治療方案強強聯合,讓肺癌的臨床治療水平不斷提高,造福更多中國患者?!?br /> 中南大學湘雅二醫院劉先領教授同時強調:“伴隨中國臨床經驗和數據不斷積累,中國患者的臨床試驗數據無論從質量還是影響力都將得到進一步提升,在全球發揮卓越的影響力。不像過去只能參考歐美或日本的臨床數據,如今正是因為有了屬于中國的數據,我們廣大的臨床醫生才更能評估藥物是否真的能夠為中國患者帶來獲益?!?/p>