中國|“救命藥”上市時差漸被打破,中國數據備受國際認可,肺癌創新藥上市跑出中國“加速度”( 二 )
與國際同頻,中國患者不用“望藥興嘆”
創新藥的審批加速,意味著全球新藥在中國上市將節省時間和成本。廣東省人民醫院楊衿記教授稱,隨著更多全球臨床試驗在中國的開展,更多惡性腫瘤等重大疾病的患者將有望更早、更快地使用到與國際接軌的先進的治療藥物,不用再“望藥興嘆”。
與此同時,中國的臨床醫生孜孜以求開展諸多探索,助力中國的整體臨床試驗能力從“跟跑”到“領跑”,開始在國際臨床研究領域發揮重要的影響力。浙江大學醫學院附屬第一醫院周建英教授提到:“越來越多的中國患者臨床、隊列數據被全球研究采納。反言之,同樣正是基于中國患者的數據優勢,為創新藥物的在華審評審批提供了重要且直接的學術基礎,推動了全球創新藥物在國內的快速患者可及,最終成就了新藥審批的‘中國速度’?!?br />
復旦大學附屬中山醫院胡潔教授強調:“IMpower132研究中驚艷的中國患者數據,為創新藥物加速獲批上市帶來強大的支持,讓中國肺癌患者有機會與全球同步獲益于全新治療方案,擁有了更多的治療選擇?!?br />
據悉,基于IMpower132研究中國隊列的有利獲益數據,阿替利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療,已于2021年6月22日在中國正式獲批。阿替利珠單抗在肺癌領域在華已獲批三項適應癥。羅氏制藥中國腫瘤第二事業部總經理陳少峰稱,相信隨著研發管線不斷投入,以及與中國臨床醫生團隊的攜手并進,越來越多的中國肺癌患者將會從更多創新治療手段中獲益。
編輯:儲舒婷
【 中國|“救命藥”上市時差漸被打破,中國數據備受國際認可,肺癌創新藥上市跑出中國“加速度”】責任編輯:顧軍
圖源:受訪方
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