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腫瘤|?鐘南山：沒有藥物能防新冠！但疫苗仍有保護作用( 二 )

腫瘤腹腔鏡廣東省



▎圖/沒有接種疫苗和接種了三劑新冠疫苗者感染病毒后的病死率 。 圖源：香港特別行政區政府網站對于70歲以下的人 ， 接種三劑疫苗之后 ， 病死率都降到了0.04%以下 。
只要我們的標準不是100%預防重癥、死亡 ， 客觀地講 ， 我們不能說疫苗無效 。
可能有人會認為：我們的目的不應該只是防止重癥、死亡 ， 目標必須是預防感染！但是 ， 如果這是我們防疫的指導思想 ， 為什么國家還要把傳染病分為甲、乙、丙三種不同的級別？是否早就應該對流感病毒進行全員檢測了呢？

▎圖/據衛健委公布 ， 截至2022年8月23日 ， 31個?。ㄗ灾螀^、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗343062.4萬劑次長效抗體是否有效？此藥已在海南有上百人使用2021年12月 ， 美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急批準了一款長效抗體（Evusheld） ， 作為新冠病毒暴露前預防使用 ， 適用于“因疾病或免疫抑制藥物導致中度至重度免疫受損的成人和青少年（12歲及以上 ， 體重40公斤或以上） ， 以及不宜接受新冠肺炎疫苗或對新冠疫苗免疫應答不足的人群” 。
用大白話重新表達一下 ， 這款叫做Evusheld的長效抗體 ， 也是一種“預防針” ， 供特定人群用于預防感染！
如果說疫苗的直接效果是誘發人體產生特異性免疫反應 ， 那么這款長效抗體并不屬于疫苗 ， 完完全全就是一款藥物 。 大家也可以看出 ， 從預防這個目的來說 ， 疫苗和藥物并沒有嚴格的界限 。
Evusheld實際上是兩個長效單克隆抗體的組合：tixagevimab 和 cilgavimab 。 只需要注射一次 ， 在這一針預防針中 ， 兩種單抗各有150毫克 ， 總劑量為300 毫克 。
那么“預防針”預防感染的實際臨床效果如何呢？
支持Evusheld獲批的證據 ， 來自PROVENT臨床試驗 。 這是一個前瞻性3期試驗 ， 旨在評估單克隆抗體對有癥狀新冠肺炎的暴露前預防 。 臨床試驗的受試者來自高風險和免疫功能低下的人群 ， 超過75%的受試者有基礎病 ， 但是在參加試驗時都還沒有被病毒感染 。
在注射了一劑單克隆抗體預防針之后 ， 受試者接受了6個月的隨訪 。 與安慰劑組相比 ， 肌肉注射長效抗體的受試者 ， 發生有癥狀新冠肺炎的風險降低了 83% 。 在這一針預防針中 ， 兩種單抗各有150毫克 ， 總劑量為300 毫克 。



在預防針組 ， 沒有發生重癥或與新冠肺炎相關的死亡病例 ， 但在安慰劑組 ， 共發生了5例重癥和2例死亡 。
長效抗體到底有多長效呢？tixagevimab 和 cilgavimab在體內的半衰期 ， 分別為87.9 and 82.9 天[1
。 也就是說 ， 打了一針“預防針” ， 即便過了三個月時間 ， 體內的抗體數量還有一半 。
根據藥物的說明書 ， 這兩個單抗的有效濃度（IC50）為0.5mg/ml ， 在肌肉注射之后 ， 它們的體內最高濃度可達到15mg/ml 。 也就是說 ， 打了一針預防針之后 ， 即便經過了一年（約4個半衰期） ， 單抗在體內的濃度仍然高于有效濃度 。
從臨床試驗的結果來看 ， “沒有一個藥能夠被證實對新冠肺炎有預防作用” 這個魔咒應該被打破了 。
更為關鍵的是 ， 在目前所批準的抗新冠病毒中和抗體中 ， 這是僅有的對奧密克戎仍然有效的抗體 。
當然 ， 有人可能會說 ， 美國FDA批準了這個藥 ， 那也只是在美國能使用 ， 跟中國沒啥關系 。
這款長效抗體確實在中國尚未被正式批準 ， 但是 ， 從7月9日起 ， 這款長效抗體已經可以在海南博鰲樂城先行區率先使用 。 根據第一財經的報道 ， 截至8月1日 ， 用藥人數已經超過100人 。
當然 ， 這是一款自費的藥物 。 如果討論的是大家不用自己掏錢就能用的傳統意義藥物 ， 確實還“沒有一個藥能夠被證實對新冠肺炎有預防作用” 。