蛋白|依生生物在研疫苗阿聯酋獲批臨床,用于預防、治療新冠病毒感染
【蛋白|依生生物在研疫苗阿聯酋獲批臨床,用于預防、治療新冠病毒感染】新京報訊(采訪人員 王卡拉)9月3日 , 依生生物宣布 , 自主研發的皮卡重組蛋白新冠疫苗首次在阿聯酋獲得用于治療新冠病毒感染的臨床批件 , 開展對中型和輕型新冠病毒感染人群的臨床研究 。 這是該疫苗在阿聯酋和新西蘭等國獲得預防性疫苗適應癥臨床批件之后 , 在治療領域的重要突破 , 有望成為中國首款針對多種病毒變異株兼具預防和治療雙重功能的通用型疫苗 。
皮卡重組蛋白新冠疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2S蛋白亞單位抗原(CHO細胞 , S蛋白)組合而成 , 是新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術開發的新型冠狀病毒疫苗 。
臨床前研究表明 , 該疫苗針對流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株具有廣譜性的中和能力 , 可快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫 , 在動物完成疫苗接種448天以后 , 動物血清對這些流行變異株仍具有強有力的中和能力 , 意味著接種該疫苗后有望獲得終身免疫;在靈長類動物攻毒試驗中 , 該疫苗對病毒暴露后的動物具有治療效果 , 表明其有望成為兼具預防和治療雙重功能的通用型疫苗品種 。
鑒于全球范圍內日益嚴重的變異株疫情 , 依生生物表示 , 將加快皮卡重組蛋白新冠疫苗的臨床研究進程 , 在中國、東南亞、南亞和歐洲等國家和地區開展一系列的臨床試驗 , 計劃完成相關臨床研究后 , 在多個國家開展皮卡重組蛋白新冠疫苗的緊急使用授權和產品文號的申請 。
校對 付春愔
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