LBA20：FOLFOXIRIplusbevacizumab(Bev)plusatezolizumab(Atezo)versusFOLFOXIRIplusbevasfirst-linetreatmentofunresectablemetastaticcolorectalcancer(mCRC)patients:resultsofthephaseⅡrandomizedAtezoTRIBEstudybyGONO
研究方法：AtezoTRIBE是一項前瞻性、開放標簽、II期對比試驗 ， 初始無法切除的mCRC患者（無論MMR狀態）經隨機1:2分組 ， 分別接受8個周期的FOLFOXIRI/bev（A組）或FOLFOXIRI/bev/atezo（B組）→5-FU/bev或5FU/bev/atezo維持治療 ， 直到疾病進展 。 主要研究終點為PFS 。

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研究結果：從2018年11月到2020年2月 ， 研究入組218例患者(A/B組：73/145） 。 主要患者特征為（A/B組）：右半腫瘤44%/44% ， 同步轉移89%/86% ， 僅肝臟轉移22%/22% ， RASmt71%/73% ， BRAFmt14%/8% ， dMMR7%/6% 。
●中位隨訪時間為19.9個月（159個PFS事件 ， A/B組：60/99） 。 A組和B組的PFS分別為11.5和13.1個月(HR=0.69 ， 80%CI0.56-0.85 ， p=0.012）；OS數據尚未成熟 。

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●ORR分別為64%和59%（OR=0.78 ， 80%CI0.54-1.15 ， p=0.412）

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●在dMMR亞組中（N=13 ， A/B組：5/8） ， A組和B組PFS分別為6.6個月和NR（HR0.11 ， 80%CI0.04-0.357 ， p=0.002）；在pMMR亞組中（N=199 ， A/B組：67/132） ， 共147例（A/B組：54/93）PFS事件 。 B組較A組的PFS顯著延長 ， 分別為12.9個月和11.4個月（HR0.78 ， 80%CI0.62-0.97 ， p=0.071） 。

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●兩組3/4級不良反應發生情況相似 ， 3/4級irAE發生率分別為1%和3% 。
研究結論：該研究達到了主要研究終點：在FOLFOXIRI/bev中添加atezo可延長mCRC患者的PFS 。 雖然dMMR腫瘤的獲益程度明顯更高 ， 但pMMR亞組也顯示療效信號 。
506TiP：PembrolizumabplusLenvatinibversusstandardofcareforpreviouslytreatedmetastaticcolorectalcancer:phase3LEAP-017study
Ⅲ期LEAP-017研究：帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對比SOC治療既往經治的轉移性結直腸癌
研究設計：LEAP-017研究納入年齡≥18歲 ， 組織學/細胞學確認的非MSI-H/dMMR ， 不可切或轉移性的Ⅳ期mCRC 。 患者經1：1隨機分配分別接受帕博利珠單抗（400mg ， Q6w）聯合Lenvatinib（20mg ， Qd）治療或者接受（研究者選擇）瑞戈非尼（160mgQd ， Q4w）或TAS-102（35mg/m2 ， Q4w）治療 。 分層因素為是否伴肝轉移 。 帕博利珠單抗持續應用兩年 ， 侖伐替尼在應用兩年后可根據臨床獲益情況持續應用 ， 直至發生疾病進展、不可耐受毒性或研究者/患者決定 。
主要研究終點是OS ， 次要研究終點是PFS、ORR和DOR（RECISTv1.1 ， BICR）、安全性和耐受性（CTCAEv5.0）、基線評分改變和疾病惡化時間、身體功能、食欲減退和腹脹惡化的變化（EORTCQLQ-C30和EORTCQLQ-CR29） 。 探索終點包括健康狀態（EQ-5D-5L） 。
該研究計劃入組434例患者 。

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來源：中國醫學論壇報

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