阿基倫賽注射液|120萬一針的抗癌藥,是漫天要價,還是物有所值?

2021年8月26日,彌漫性大B細胞淋巴瘤患者陳女士從上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科辦理了出院手續。
她是我國首位接受了國產CAR-T治療后,被評估癥狀完全緩解的患者。
阿基倫賽注射液|120萬一針的抗癌藥,是漫天要價,還是物有所值?
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作為今年中國癌癥治療最重大的突破,僅僅靠打針就能殺死癌細胞的CAR-T治療法,一時間讓國內醫藥圈為之沸騰。
阿基倫賽注射液|120萬一針的抗癌藥,是漫天要價,還是物有所值?】我國的CAR-T治療產品名為阿基倫賽注射液,在今年才獲批上市。主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
但在患者朋友們為新型抗癌法歡呼雀躍的同時,120萬元一針的高價也招來了質疑和謾罵。
其實要弄清楚定價這么高的原因,我們首先需要明白什么是CAR-T療法?
什么是CAR-T療法?
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在我們的人體免疫系統中,有種叫做“T細胞”的戰斗先鋒,負責攻擊清除體內的異常分子,維護身體健康,癌細胞自然也在它們的攻擊范圍之內。
但與其他異常細胞不同的是,癌細胞十分狡猾,在和T細胞作戰的時候,會通過不斷變異獲得強大偽裝技能,導致T細胞無法正確辨別,將其錯認為正常細胞,從而在身體里發展壯大。
而CAR-T治療的思路,就是讓T細胞升級辨別癌細胞的能力,對其做到精準打擊。
首先研究人員會對患者基因進行檢測,分析其癌細胞的信息特征。
然后再采集患者血液,提取T細胞,在體外給T細胞裝備道具“CAR”(即嵌合抗原受體),將變異后的癌細胞信息傳輸給T細胞,從而讓T細胞提高了識別能力,升級為CAR-T細胞。這樣的CAR-T細胞既攜帶了識別腫瘤的“導航頭”又增強了殺傷腫瘤的“彈藥庫”。
當CAR-T細胞在體外培養到足夠數量后,醫療人員就會將其重新注射回患者體內。
根據患者的體型大小,所需的CAR-T細胞數量從上億個到上百億不等,這批經過進化的CAR-T細胞來勢洶洶,可以憑借提升的數量、火力而將癌細胞一舉消滅。
所以簡單來說,CAR-T細胞療法并不是一種藥,每批CAR-T細胞都是一個獨立批次,僅對單一患者有效。
CAR-T療法的高昂成本
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同時,在整個生產流程中,占用成本最多的是培養及轉導CAR-T所用的培養液、質粒、核酶、病毒載體等耗材,具體金額約為5萬美元/劑。再加上這些關鍵耗材往往被國外供應商“卡脖子”,所以也成為了國產CAR-T療法難降價的原因之一。
另外人工費用也極其昂貴,由于CAR-T生產工藝過程尚未成熟,許多CAR-T產品只能由人工制作。如果要培養一名CAR-T產品生產線上的合格員工,至少要花費30萬元人民幣。
再加上,每一種上市新藥的研發費用都是筆巨款。據研發阿基倫賽注射液的復星醫藥披露,截至2021年5月,復星凱特現階段針對該產品累計研發投入約為人民幣6.75億元。
所以根據它的療效、成本、價值等多個因素綜合來看,120萬的售價并非漫天要價。
與國外單價高達3、4百萬人民幣的CAR-T產品相比,國產阿基倫賽注射液絕對是物有所值。
但現實是,120萬對很多家庭來說這仍然是一個天文數字。
作為個體化的精準醫療,CAR-T療法一日無法大規模生產,就一日無法通過規?;慨a來降低成本。
如何使CAR-T療法惠及更多患者,這是一個全球性的挑戰。