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世衛警告印度止咳糖漿或致69名非洲兒童死亡，名聲受損的印度制藥業到底怎么了？

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過去數十年來 ， 因向大眾提供廉價仿制藥而快速發展的印度制藥業 ， 最近遭遇“致命一擊” 。
一周前 ， 世界衛生組織發布一條全球警告稱 ， 4種由印度梅登制藥公司生產的止咳糖漿可能與66名岡比亞兒童的死亡有關 。 截至當地時間11日 ， 相關的死亡兒童人數已增加至69人 。
世衛組織表示 ， 實驗室分析“證實這些止咳糖漿含有不可接受數量的二甘醇和乙二醇污染物” ， 導致兒童在服用后出現急性腎損傷 。
據報道 ， 對于旨在成為“全球制藥工廠”的印度來說 ， 岡比亞的兒童死亡事件無疑是對總產值高達420億美元的印度制藥行業的又一次巨大沖擊 。 但在一些知情人士看來 ， 這場導致眾多非洲兒童死亡的災難幾乎“可以預見” ， 此次涉事的印度梅登制藥公司近年來已多次遭印度和外國監管機構違規警告 。
而在這背后 ， 是眾多“醫療丑聞纏身”的印度制藥企業 ， 及印度參差不齊、錯綜復雜的監管體系 。
世衛警告印度止咳糖漿或致69名非洲兒童死亡，名聲受損的印度制藥業到底怎么了？
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↑梅登制藥的產品多次因質量問題被印度和外國監管機構“違規警告”
糖漿出現污染物世衛組織點名警告
據報道 ， 今年7月 ， 岡比亞衛生當局首次發出警報 ， 稱數十名5歲以下兒童被診斷出嚴重的腎臟問題 ， 并引發了世衛組織的關注 。 經調查 ， 這出已導致69名兒童死亡的悲劇 ， 可能源自該國從一家美國公司那里進口的4種印度生產的止咳糖漿 。
世界衛生組織表示 ， 對產品樣本的實驗室分析證實 ， “它們含有不可接受的二甘醇和乙二醇污染物” 。 這些有毒物質會導致“腹痛、嘔吐、腹瀉、排尿障礙、頭痛、精神狀態改變及可能導致死亡的急性腎損傷” 。 岡比亞衛生服務主任穆斯塔法·比塔伊稱 ， 在該國禁止銷售這些產品后 ， 最近幾周死亡人數有所下降 。
12日的最新報道稱 ， 這些糖漿中出現污染物的原因 ， 可能是印度梅登制藥公司未對生產原料丙二醇、二甘醇和乙二醇進行質量檢測 ， 而某些批次的丙二醇并沒有明確的生產和有效期 。 目前 ， 哈里亞納邦衛生部已勒令梅登制藥位于當地的工廠停止生產 。
在被世衛組織點名后 ， 這一消息便引發一片嘩然 。 據報道 ， 為了安撫國內焦慮的家長們 ， 印度衛生部聲稱相關兒童止咳糖漿僅出口到岡比亞 ， 并沒有在印度國內銷售 。 但世衛組織表示 ， 這些藥物“可能已通過非正式市場分銷到其他國家或地區” 。
不僅如此 ， 印度衛生部還將責任全部推給了進口國岡比亞 ， 聲稱“進口國應對進口藥品進行測試 ， 并在符合質量標準后再投放市場” 。 此舉遭到了相關人士的抨擊 ， 稱“這不僅僅是進口國的責任” 。
世衛警告印度止咳糖漿或致69名非洲兒童死亡，名聲受損的印度制藥業到底怎么了？
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↑被世衛組織點名的四款兒童止咳糖漿
涉事印度制藥公司
曾多次被印度和外國監管機構警告
在印度梅登制藥公司的臉書頁面上印著一句標語：“以出乎意料的價格 ， 給你所期望的品質 。 ”
在被世衛組織點名后 ， 這家總部位于新德里的制藥公司在一份聲明中表示 ， 印度藥品監管機構已經從制藥工廠提取了樣品 ， 并強調該公司“勤奮地”遵守了衛生規程 ， 并擁有有效的藥品出口批準許可證 。 然而 ， 一些健康活動人士和律師揭露 ， 這場導致69名非洲兒童死亡的災難幾乎“可以預見的” 。
梅登制藥成立于1990年 ， 如今的業務遍布全球各地 ， 從南美洲的智利、委內瑞拉 ， 到非洲的塞內加爾、布基納法索 ， 還有東南亞的越南、柬埔寨 。 根據該公司官網介紹 ， 其產品總共在超過41個國家和地區銷售 。 然而多年來 ， 梅登制藥股市的產品多次因質量問題被印度和外國監管機構發布“違規警告” ， 該公司的一些產品未能達到印度國家甚至邦級的質量控制標準 。