2023年FDA官費收費“漲聲”一片,小企業羊毛福利仍值得一試!( 二 )


但若沒有久順這樣的“專業剪毛手”助力 , 單靠企業獨立完成申請難度巨大!
雖然國內眾多美代同行都在宣傳“小微企業” , 但更多的是無營養的泛泛而談 , 有些甚至生搬硬套FDA原文 , 例如:“FDA收到資料受理后 , 會在60天內對文件進行審查并給出回復 , 如果被認定為小企業 , FDA會向企業發送:小企業決定號SmallBusinessDecisionNumber” , 是對企業客戶的錯誤導向 。
需要60天才能完成申請?!久順要說不!
提示>>申請表中有一處需要:企業所在地稅務局在資質申報表格英文件蓋章 , 若無法取得此蓋章文件 , 則將小企業資質申請失敗 。
提示>>久順可為小微企業資質申請提供詳細輔導流程 , 直接對接FDA官員更可免去繁瑣流程 , 助力企業最快2周時間高速完成小微企業申請 。 以下為部分成功操作案例(小微企業成功獲批通知、資質申報英文蓋章件):
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>>久順可提供FDA法規合規咨詢、培訓等服務 , 優勢如下:
1.FDA官網企業賬戶的年度注冊、產品列名、產品上市前批準(510K、豁免510K),維持企業賬戶的活躍狀態;
2.鄧白氏碼查詢、激活獲??;
3.產品分類、產品代碼的查詢配對;
4.申請創建FDAUDI-DI、GUDID賬戶;
5.GUDID數據庫錄入醫療器械關鍵信息;
6.QSR820體系建立維護、FDA驗廠咨詢等 。
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