青光眼|開角型青光眼和高眼壓癥新藥！FDA批準OMLONTI用于降眼壓美國食品藥品監督管理局

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開角型青光眼是最常見的青光眼類型，高眼壓癥如不治療可導致青光眼和視力下降。青光眼可導致視神經損傷，使視野缺損，是視力下降和失明的原因之一。該病一般是進行性、不可逆性的，因此早發現早治療以控制進展至關重要。降低眼壓是避免視神經損傷的有效方法。而奧米帕格異丙基滴眼液的批準為醫生和患者提供了新的治療選擇。

該滴眼液于2018年11月在日本上市，名為Eybelis滴眼液0.002% ，并在亞洲國家分階段申請上市。其于2021年2月開始在五個國家和地區發布。

據Santen公司和UBE公司于9月26日聯合宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了OMLONTI(omidenepag isopropyl ，中文譯名：奧米帕格異丙基)0.002%滴眼液，用于降低原發性開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓(IOP) 。批準日期為9月22日。
Omlonti是一種相對選擇性的前列腺素E2(EP2)受體激動劑，旨在通過常規（或小梁）和葡萄膜鞏膜流出途徑增加房水引流。根據新聞稿，奧米帕格異丙基是唯一具有這種藥理作用的藥物。
奧米帕格異丙基的批準是基于3項在平均起始IOP為24-26mmHg的開角型青光眼或高眼壓患者中進行的隨機、對照臨床試驗。所有研究均采用3個月的雙盲治療期。此外，第三項研究包括在3個月的雙盲治療期之后的9個月非盲治療期。
研究人員在3項研究中觀察到所有治療組的眼壓降低。在所有3項研究的奧米帕格異丙基滴眼液隊列中， IOP降低范圍為5-7mmHg 。噻嗎洛爾和拉坦前列素組的相應降低分別為5-7mmHg和6-8mmHg 。
omidenepag報告的最常見不良反應是結膜充血、畏光、視力模糊、干眼、滴注部位疼痛、眼痛、眼充血、點狀角膜炎、頭痛、眼刺激和視力障礙。
參考來源：‘Santen and UBE Received FDA Approval for OMLONTI? (Omidenepag Isopropyl Ophthalmic Solution) 0.002% for the Reduction of Elevated Intraocular Pressure in Patients with Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension’ ，新聞發布。 Santen Pharmaceutical Co. Ltd.；2022年9月26日發布。
【青光眼|開角型青光眼和高眼壓癥新藥！FDA批準OMLONTI用于降眼壓】注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。