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口服藥|新冠口服藥加入抗疫戰，國產mRNA疫苗從0到1還要邁過哪些坎？( 二 )


新冠之外的需求將逐漸走高 ， 欠缺相關專利是痛點
“從理論上講 ， 凡是能用蛋白做的東西 ， mRNA都能做 。 ”李航文認為 ， mRNA新冠疫苗是一個千載難逢的切口 ， 在此之外 ， mRNA疫苗的想象空間還很大 。 “除了預防性疫苗和體外腫瘤疫苗 ， 后續mRNA在非疫苗領域也有廣闊的天地 ， 比如在腫瘤的基因治療方面 ， 如果把mRNA作為CRISPR（基因組編輯技術）和CAR-T（一種治療腫瘤的新型精準靶向療法）的結合 ， 整個前景還是非常廣闊的 。 ”
俞航也對mRNA藥物的市場需求充滿信心 。 據他預測 ， mRNA在預防傳染性疾病、腫瘤或者是直接作為藥品的市場需求會在相當長的一段時間持續 ， 只是需求結構可能發生變化 ， “未來針對新冠的相關需求可能會逐漸下行 ， 其他需求逐漸走高 ， 但mRNA的產業需求肯定是一致平穩甚至持續增長” 。
但國內mRNA產業要實現從0到1的跨越 ， 還要解決許多難題 。
在鍵凱科技董事長趙宣看來 ， 欠缺相關專利是國內mRNA產業的痛點 。 “在小分子藥物、抗體蛋白、基因藥物和mRNA藥物中 ， mRNA藥物用的材料是最少的 ， 所以國內小分子和蛋白供應不是問題 ， 但國外企業基本都具備的LNP（一種當下遞送系統的主流路徑）專利 ， 是我們缺乏的 。 ”同時 ， 趙宣表示目前國內藥用PEG（聚乙二醇）的產量可以供給全球 ， 但PEG陽離子脂質（指一種mRNA關鍵輔料）還做不到供給全球 。
而李航文覺得精細化也有很大的提高空間 。 “現在磷脂（決定mRNA遞送和轉染效率的關鍵因素）是一個問題 ， 原來國內企業做磷脂并不精細 ， 只要能賺錢就行了 。 但現在就需要做得很精細 ， 很純 ， 這是我們要下的功夫 。 ”
除了欠缺遞送系統專利 ， CMC（化學成分生產和控制）工藝存在短板 ， 公眾對mRNA藥物的接受度低 ， 也是企業需要直面的挑戰 。 俞航認為 ， 新冠對于全世界來說是一個非常特殊的存在 ， 各個監管機構也會審批得非常快 ， 如果放到其他疫苗上 ， 就要做好長期作戰的準備 。 其中 ， 除了迭代技術 ， 產業配套政策的支持和公共衛生的宣傳教育也很重要 。
“現在mRNA技術的發展非?？?， 從監管的角度和市場接受度的角度 ， 包括整個醫療體系配套 ， 還是要花一定的時間 。 ”柳振宇預測 ， mRNA藥物要想在市場中占據一定地位 ， 還要花費10年至15年的時間 ， 但要在制藥業中達到50%的主流程度 ， 可能還沒有那么樂觀 。
每日經濟新聞