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控制|微芯生物糖尿病1類創新藥西格列他鈉片獲批上市

新京報訊（采訪人員 王卡拉）10月19日 ， 微芯生物發布公告 ， 公司全資子公司成都微芯藥業申報的1類創新藥西格列他鈉片獲國家藥監局批準上市 ， 單藥適用于配合飲食控制和運動 ， 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 該藥也成為微芯生物繼西達本胺之后獲批上市的第二款新藥產品 。
西格列他鈉片是微芯生物自主設計、合成、篩選和開發的新一代胰島素增敏劑類分子實體 ， 是一種過氧化物酶體增殖物激活受體全激動劑 ， 具有改善胰島素抵抗、血脂異常和降低冠狀動脈疾病風險 ， 減輕脂肪肝和降低甘油三酯 ， 改善能量代謝的作用 。
據前期臨床研究顯示 ， 作為一種全新PPAR全激動劑 ， 西格列他鈉片不僅顯示出對2型糖尿病患者的胰島素抵抗、血糖、血脂異常等具有良好的治療效果 ， 同時還顯示出對胰島、肝臟、腎臟等組織的保護潛力 。 該品種上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇 。
西格列他鈉片最早于2005年6月獲批臨床試驗 ， 2019年9月微芯生物遞交的該藥品上市申請獲受理 ， 從研發到獲批上市 ， 歷時超16年 。
【控制|微芯生物糖尿病1類創新藥西格列他鈉片獲批上市】校對 柳寶慶