hpv疫苗|行業觀察|比搖車牌還難?HPV疫苗何時才能不拼“人品”打?


hpv疫苗|行業觀察|比搖車牌還難?HPV疫苗何時才能不拼“人品”打?

宮頸癌是女性的第三大常見癌癥 。 根據公開數據統計顯示 , 全球每年新發宮頸癌患者接近60萬人 , 中國每年新發接近5萬人 , 2020年中國因宮頸癌死亡人數達到約5.3萬人 , 占據女性惡性腫瘤死亡人數的18% , 成為威脅萬千女性健康的重大隱患與危害 。
值得慶幸的 , 隨著科技的進步 , 國內外已經研制出多款覆蓋不同價型的HPV疫苗 , 能夠有效將發生宮頸癌等腫瘤疾病扼殺在搖籃里 , 也是現有唯一可以預防癌癥的疫苗 。 然而 , 國內多地出現九價HPV疫苗“一簽難求”的情況 , 深圳九價HPV疫苗中簽率不足1.7% , 甚至比搖車牌中簽概率還低 。
那么 , 不同價型的疫苗有何區別?何時才能迎來國產九價HPV疫苗?哪家藥企最值得關注?對此 , 格隆匯整理了關于HPV疫苗行業與市場情況 , 看看行業專家是如何解答的 。
HPV疫苗是什么?Q1:請問二價、四價、九價及更高價型 HPV 疫苗有何區別 , 對接種人群分別有何要求?不同人群在價型選擇上有何區別?
A1:HPV(Human Papilloma Virus人乳頭狀瘤病毒) , 是一種通過性傳播、皮膚密切接觸后男女均可感染的病毒 。 HPV病毒初期感染通常不會有病征 , 潛伏期可長達十年 , 主要感染于人體的皮膚與黏膜 , 感染后會引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增生 , 是宮頸癌、生殖器疣和肛門癌等疾病的重要病因 。 根據覆蓋HPV病毒亞型范圍的不同 , 可將HPV疫苗分為2價HPV疫苗、四價HPV疫苗、九價HPV疫苗等 。
目前國際市場上已有三種HPV疫苗獲批上市(葛蘭素史克的二價HPV疫苗及默沙東的四價、九價HPV疫苗) 。 我國對HPV疫苗研發的力度很大 , 目前已有一款二價HPV疫苗上市 , 還有一款二價HPV疫苗國家正在審理審批 , 但國產四價、九價疫苗仍處在研發階段 。
圖表一:三類HPV疫苗區別
數據來源:WIND , 格隆匯整理
不同人群對HPV疫苗的選擇上存在下述幾方面限制:
(1)說明書限制:在中國大陸 , 默沙東九價HPV疫苗說明書限制接種年齡16-26歲 , 因此26歲以上 , 有九價疫苗接種需求的人群被迫選擇二價或四價疫苗進行接種 , 基于此現象 , 國內急需一款適合接種年齡跨度9-45歲的九價HPV 疫苗 , 以滿足更多女性人群的接種需求 。
(2)價格限制:二價、四價HPV 疫苗價格上顯著低于九價HPV疫苗;消費者會傾向于保護率更高 , 價格更加實惠的疫苗 。 目前社會上老百姓傾向于選擇保護更為全面的九價疫苗 , 但是供應十分緊缺 , 造成供不應求的情況 。
(3)供應以及可及性方面:九價HPV疫苗全球僅有默沙東一家供應 , 因此供應嚴重不足;加之疫情影響 , 過去預約一個月可能可以成功 , 現在三個月可能都拿不到 。
(4)知曉率方面:同時部分人群 , 尤其是非城鎮人群 , 或許不知道HPV疫苗接種的必要性 , 以及其價型之間的區別 。 伴隨政策的號召 , 相信普及率、知曉率和接種率將越來越高 。
Q2:針對二價、四價疫苗是否有適應癥低齡化趨勢?是否有off-label(超適應癥)情況?國內是否將效仿歐美發達國家 , 將女性接種HPV疫苗適應癥拓展至男性?
A2:未來HPV疫苗低齡化接種趨勢勢必存在 。 關于跨性別適應癥拓展 , 歐美男性接種HPV疫苗目的在于預防尖銳濕疣、肛門癌等疾病 , 基于文化差異 , 國內上述疾病類型在男性中的發病率極低 , 因此從經濟效益角度 , 暫時來看男性沒有很大接種必要 。 此外女性接種疫苗也可間接保護男性 。
Q3:對于國內HPV九價疫苗供應不足的情況 , 國內疫苗緊缺的原因是什么?