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hpv疫苗|行業觀察|比搖車牌還難？HPV疫苗何時才能不拼“人品”打？( 五 )


目前江蘇瑞科在入組上稍晚于其他三家 ， 但入組速度較快 ， 目前已基本完成 。 臨床試驗揭盲前 ， 無法對各家結果進行預判 ， 但總體而言 ， 江蘇瑞科無論從病理 ， 還是陰道脫落細胞 ， 包括 HPV 核酸檢測 ， 合作團隊等各方面均實力強勁 。 定期溝通會中對入組情況實時跟進 ， CDC 團隊認為臨床方案設計較好 ， 非常有信心完成目標 。 總體而言 ， 主效力試驗上江蘇瑞科共計招募12500人 ， 萬泰生物9000人 ， 上海博唯8000人 。 另外 ， 江蘇瑞科選擇在河南、山西和云南等HPV發病率高的地區進行臨床試驗 ， 有入組人員地域優勢 。
Q13：基于瑞科宣稱新型佐劑能將疫苗接種流程將三針縮減為兩針的情況 ， 請問您如何看待佐劑對疫苗性能的提升？瑞科兩針產品在市場上是否會具備更強的競爭力？
A13：GSK新佐劑很強大 ， 可以做到無差別提升免疫力 ， 得益于其佐劑系統 ， 葛蘭素史克二價疫苗保護力明顯優于默克四價疫苗 。 瑞科已經在生產中融入佐劑工藝與技術 ， 并嘗試應用于其他產品 ， 未來一旦安全性和有效性得到驗證 ， 疫苗可以達到事半功倍效果 。
兩針接種的HPV疫苗一旦在與三針疫苗的 PK 中達到非劣效、優效、乃至于證明佐劑可以降低抗原用量 ， 安全性將進一步得到保障 。 核心比較點在于新佐劑對比常規鋁佐劑的安全性和有效性 ， 有待臨床進一步驗證 。 新佐劑如果應用于更高價位HPV疫苗 ， 有機會通過交叉保護 ， 最終產生不弱于15價甚至20價HPV疫苗的保護效力 。 葛蘭素史克的二價疫苗中的交叉保護非常明顯 。
Q14：如何看待新佐劑在除HPV疫苗以外其他疫苗上的應用？
A14：GSK使用新佐劑的重組蛋白帶狀皰疹疫苗憑借 90%以上的保護率 ， 打敗了美國彼時最吸金的減毒活疫苗（保護率70%） 。 可見新佐劑在其他疫苗上也可以發生加成作用 。 新佐劑疫苗在免疫靶位和免疫渠道與普通疫苗有較大差別 。 新佐劑在各領域疫苗上的嘗試和應用會逐漸在后續臨床試驗中被驗證 。
Q15：請問目前國內哪些群體接種意愿比較強？假如未來產能和支付能力不再是問題的情況下 ， 單純從國內群眾接種意愿來看 ， 請問是否會有很大提升？
A15：接種意愿會提升很快 ， 以瑞科九價HPV疫苗為例 ， 其選擇臨床現場是河南、山西和云南 ， 均是HPV感染率高的地區 。 臨床招募信息發布后 ， 全國女性積極聯系入組 ， 介紹個人情況 ， 主動提出配合隨訪 ， 爭取能參與這個項目 ， 主要原因是HPV九價疫苗一針難求 ， 因此專家認為接受度將逐漸提升 。