1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

hpv疫苗|行業觀察|比搖車牌還難？HPV疫苗何時才能不拼“人品”打？( 二 )


A3：九價HPV疫苗供應不足的現象全球范圍普遍存在 ， 不僅僅是中國缺苗 ， 歐洲也存在這種現象 ， 改變是有一定的困難的 。 對于國內的 HPV疫苗 缺乏原因主要如下：
（1）生產端：目前默沙東是全球范圍唯一一款HPV九價疫苗生產商 ， 默沙東實際生產中 ， 產量始終是難題 ， 其九價疫苗被拆分成二價和七價 ， 在美國兩個州分別生產后進行組裝 ， 中間僅物流成本就十分高昂 ， 除此之外 ， 默沙東HPV疫苗的生產也受到美國新冠疫情的影響；
（2）需求端：隨著中國經濟發展 ， 對九價HPV疫苗的需求快速下沉 ， 許多二線城市也有極大不能被滿足的HPV接種需求 ， 甚至于許多人選擇出境接種 。
HPV疫苗并非價越高越好Q4：國內部分疫苗研發企業在二價、四價、九價基礎上積極開展更高價HPV疫苗 ， 請問：（1）是否九價疫苗已經足夠提供保護 ， 是否有必要開發更高價 HPV 疫苗（注“高價”在此處及下文中特指九價（不含九價）以上 HPV 疫苗）？
（2）從臨床開發角度 ， 高價疫苗是否存在開發難題（如終點選擇、脫落率、入組等方面）？綜上請問專家如何看待高價型HPV 疫苗的發展前景？
A4：關于專家對九價疫苗的保護效果及高價型疫苗的研發和發展解答如下：
人類對HPV病毒的認知邊界尚在逐步拓展中 ， 對高危型HPV病毒的定義也從最初的13 種逐步發展為17種 。 其中16/18型HPV病毒由于毒性和傳播性方面的雙重優勢 ， 被定義為高危中的高危 ， 由上述兩種HPV病毒誘發的宮頸癌占據70%-75% ， 由其他價型HPV病毒誘發的宮頸癌僅占不足30%（25%-30%） 。 對于未來主要致病HPV病毒是否會遷移至其他價型 ， 及低危HPV 價型究竟能帶給人類多大危害的問題 ， 尚處于科學范疇 ， 有待后續研究 。
針對九價疫苗vs高價疫苗：
（1）九價疫苗保護效果強：九價HPV疫苗包含對 16/18 型病毒的防護 ， 對 HPV的綜合保護高達 90%以上；未來隨著非鋁的新型佐劑加入 ， 新一代九價HPV疫苗的性能可能將進一步提升 。
（2）高價苗可能存在潛在的安全性問題：
①HPV分型較多 ， 型間組合在一起存在干擾 ， 高價疫苗隨著抗原含量增多 ， 種類變雜 ， 本身就存在更高的安全性風險；
②高價苗勢必需要結合更多的鋁佐劑 ， 對人體造成潛在傷害 。 甚至于說在日本 ， 由于九價疫苗接種過程中誘發的一些不良反應 ， 已經導致在日本推廣受限 。
（3）工藝角度高價疫苗難以實現：可能存在的問題包括并不僅限于穩定性差 。
（4）高價疫苗普及難：更高價的疫苗一定對應著更高的價格 ， 可能不符合國內消費水平 。
（5）增加價型并非實現更廣保護的唯一解：除增加單針HPV疫苗保護價型外 ， 也可以通過在九價基礎上接種加強針的方式實現對其他價型的保護 ， 相比直接接種高價苗 ， 有更好的安全性和可及性 。
政策紅利下 ， HPV疫苗滲透率飛速提升2021年9月27日 ， 國務院印發《中國婦女發展綱要（2021－2030 年）》和《中國兒童發展綱要（2021－2030 年）》 前者第五條提及：“提高婦女的宮頸癌和乳腺癌防治意識和能力 ， 宮頸癌和乳腺癌防治知識知曉率達到 90%以上” ， 及“推進適齡婦女人乳頭瘤病毒疫苗接種試點工作 ， 落實基本公共衛生服務中農村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查項目 ， 促進70% 的婦女在35—45歲接受高效宮頸癌篩查” ， 體現我國對宮頸癌早篩和早預防的日趨重視 。
Q5：基于WHO發布的“加速消除宮頸癌計劃”建議2030年之前90%的女性在15歲以下完成HPV疫苗接種 ， 及中國對該計劃的超額響應 ， 請問專家認為未來HPV疫苗是否將被納入國家免疫計劃體系？對于二價、四價、甚至九價疫苗劃入一類苗的預期？