乙肝研究藥企合作,ATI-2173+VBR+TDF,2022年上半年開始

AntiosTherapeutics公司與AssemblyBiosciences公司旗下正有兩款在研乙肝新藥 , 即ATI-2173和Vebicorvir , 兩家藥企將正在進行的AntiosIIa期ANTT201研究中開辟一個單一隊列 , 來評估ATI-2173+Vebicorvir+富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)三聯療法!
乙肝研究藥企合作,ATI-2173+VBR+TDF,2022年上半年開始
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乙肝研究藥企合作 , ATI-2173+VBR+TDF , 2022年上半年開始
這是一項剛剛宣布的全球慢乙肝新藥之間的聯合給藥試驗 , ATI-2173 , 是Antios公司正在開發的專有活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASPIN) , vebicorvir(VBR)是AssemblyBio公司正在臨床開發中的在研先導核心抑制劑候選藥物 , 富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)是一款全球已經獲批的核苷酸逆轉錄酶抑制劑 。 這項IIa期其中一個單一隊列 , 會評估上述研究藥物之間的聯合療法 。
乙肝研究藥企合作,ATI-2173+VBR+TDF,2022年上半年開始
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一、兩家藥企科學家點評
來自Antios公司的首席執行官GregoryMayes點評:Antios公司專注于為慢性HBV感染者開發一種可能實現功能性治愈療法 。 迄今為止 , ATI-2173已證明具有普遍良好的安全性和耐受性 , 在其臨床開發中 , ATI-2173利用獨特的ASPIN機制為HBV聯合療法提供支持 。 最終 , ATI-2173有可能成為每日1次與其他藥物(vebicorvir)聯合治療慢性HBV感染者的基石治療方案 。
來自AssemblyBio公司的首席執行官兼總裁 , 醫學博士JohnMcHutchison點評:這次我們與Antios公司的乙肝新藥臨床開發合作 , 強調了我們致力于評估管線中的HBV核心抑制劑和核苷(酸)類似物(NAs)為骨架 , 并結合其他機制在研新藥來治療HBV的潛力 。 這是一種慢性感染的主要原因 , 可導致更高的LC和HCC發生風險 。
我們與Antios公司共同致力于為HBV患者 , 開發出一種有限療程來實現功能性治愈的新療法 , 我們的科研團隊共同為這項研究工作 , 并為HBV患者帶來希望 。
乙肝研究藥企合作,ATI-2173+VBR+TDF,2022年上半年開始
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二、新增試驗設計基本方案
這是將是一項多中心、雙盲、安慰劑對照隊列來評估這種全口服三聯療法的安全性、藥代動力學(PK)和抗病毒活性 。 預計這個新增三聯療法將在2022年上半年開始 , 并將在為期12周的治療研究中 , 納入10名初治或停止治療的乙肝e抗原(HBeAg)陰性或陽性患者 。
三、vebicorvir(以往稱ABI-H0731)和ATI-2173作用機理及以往表現
AssemblyBio公司的乙肝在研新藥組合 , 現有三種小分子候選藥物 , 它們都是針對乙肝病毒復制周期多個步驟的HBV核心抑制劑 。 在II期臨床試驗中 , 該公司第一代核心抑制劑vebicorvir(VBR)+核苷(酸)類似物顯示出良好安全性 , 相較于使用核苷類似物的單藥治療方案 , 這種組合療法可導致HBVDNA和HBVpgRNA的更明顯病毒抑制效果 。
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來自:AssemblyBio公司管線 , 紅色備注是VBR原來已有兩個II期組合研究
目前 , AssemblyBio公司的這款HBV核心抑制劑正在進行多項II期聯合用藥研究 。 我們能夠從該公司管線更新看到 , VBR已經處在II期的組合研究有兩個 , 即VBR+核苷酸逆轉錄酶抑制劑(Nrtl)+RNAi , VBR+Nrtl+IFN , 隨著上述兩家藥企推出臨床合作計劃 , VBR還會在新增一項組合研究 , 即VBR+ATI-2173+TDF 。
ATI-2173 , 是一款被設計用于治療HBV按照每日1次的口服藥物 , 它的作用機理是尋求和其他不同作用機制藥物進行互補組合研究來尋求實現功能性治愈 。
乙肝研究藥企合作,ATI-2173+VBR+TDF,2022年上半年開始