「財智頭條」我國成功分離猴痘病毒!已開始疫苗藥物相關研究( 二 )


全球僅一款獲批猴痘疫苗
在美國 , 猴痘死亡率僅有0.01% , 加之過去只在非洲流行 , 因此尚無特效藥問世 。 但對年幼的兒童等免疫功能低下人群 , 猴痘卻常有嚴重病例 。
目前為止 , 全球僅有一款口服藥物Tecovirimat可用于猴痘病毒治療 , 僅基于動物試驗數據在歐洲獲批上市 。 Tecovirimat是一種廣譜包膜蛋白抑制劑 , 通過抑制病毒的包膜形成表現出抗病毒活性 , 由SIGATechnologies研發 。 此次猴痘疫情爆發后 , 美國FDA在今年5月19日迅速將這款藥物的靜脈劑型批準上市 。
在美國和非洲之外的地區 , 目前應對猴痘的方式主要還是采取以管理傳染源為主的防治措施 。 世界衛生組織的建議是 , 對“密接”進行針對性疫苗接種 , 但不建議大規模接種猴痘疫苗 。
疫苗方面存在著與特效藥類似的境況 。 所幸猴痘病毒與天花病毒同科同屬 , 天花疫苗對猴痘存在一定交叉保護作用 。 天花疫苗預防猴痘的有效性在85%左右 , 但由于天花病毒在上世紀80年代已經絕跡 , 導致大多國家已經停止了天花疫苗的生產 。
目前國內暫無猴痘疫苗上市 , 全球范圍內最廣泛的猴痘疫苗是Jynneos , 該疫苗由丹麥BavarianNordic研制 , 2019年獲得了美國FDA的批準用于預防天花和猴痘 。 今年7月22日 , 歐盟已經建議將該適應癥擴大到包括保護成年人免受猴痘疾病的影響 。
二級市場最先感受“猴痘來了”
《猴痘防控技術指南(2022年版)》發布后 , A股猴痘概念板塊7月4日上漲了4.5% , 其中之江生物漲超15% , 蘭衛醫學漲超了12% 。
伴隨美國和國內檢測產品的注冊通道逐漸打開 , 預計檢測、預防產品的市場也將逐漸放量 。 之江生物、圣湘生物、熱景生物、萬孚生物、基蛋生物、東方生物、安圖生物、迪安診斷、達安基因……眾多國內企業已研發出猴痘病毒核酸檢測試劑盒 。 截至9月底 , 國內猴痘核酸檢測取得歐洲CE認證的企業已經超過了30家 。
一些企業已經取得了出口的訂單 。 例如之江生物曾在投資者互動平臺表示 , 公司核酸檢測試劑盒接到了葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯酋等地的訂單;默樂生物接到了法國的訂單 , 達安基因、潤達醫療等企業也有過類似的消息放出 。
根據美國白宮猴痘疫情應對小組和公共衛生官員在簡報會上透露的消息 , 雖然在8月底已經基本到達了每日新增高峰(2000例左右)之后趨緩 , 但疫情種族差異不斷擴大 , 非裔和拉美裔病例占比飆升達到七成 , 且印第安納州、弗吉尼亞州和馬薩諸塞州等多個州的猴痘病例也在逆勢快速增加 。
更重要的是 , 美國監管機構也開啟了猴痘檢測的注冊通道 。 9月7日 , 美國衛生與公眾服務部簽署了一項重要聲明 , 批準檢測猴痘病毒感染的體外診斷試劑產品的緊急使用權(EUA) 。
此外 , 在更早前的7月15日 , 中國國家藥監局器審中心也發布猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點(試行)的通告 , 指導注冊申請人對猴痘病毒核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫 , 同時也為技術審評部門提供參考 , 預示著猴痘病毒核酸檢測試劑在國內的注冊也即將啟動 。
而此次我國成功分離猴痘病毒 , 受該消息影響 , 猴痘概念20日盤中震蕩走高 , 截至收盤 , 邁克生物大漲8.7% , 眾生藥業漲近8% , 新產業漲近7% , 蘭衛醫學漲近6% 。
值得注意的是 , 國藥股份午后快速拉升 , 一度觸及漲停 , 但隨后漲幅有所回落 。 截至20日收盤 , 該股上漲4.65% , 成交近5億元 。
「財智頭條」我國成功分離猴痘病毒!已開始疫苗藥物相關研究
文章圖片
圖源:雪球