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全球化|中國肝素制劑加速全球化發展步伐( 二 )


LMWH廣泛應用于血栓栓塞性疾病的防治 ， 幾乎可以用于大多數科室的靜脈血栓栓塞性疾病（VTE）的預防和治療、急性冠脈綜合征（ACS）的抗凝以及血透抗凝 ， 已經得到國內外經典指南的廣泛推薦 。 在針對新冠肺炎的救治中 ， LMWH也成為改善新冠肺炎患者生存結局的指南推薦藥物 。 并且 ， 由于新冠肺炎患者靜脈血栓發生風險高 ， 重癥患者只要住院就推薦進行VTE預防 。
匠心制造 ，
中國低分子肝素制劑暢銷歐洲
深圳海普瑞不僅始終提供穩定和高質量的原料藥 ， 而且在2015年成功收購美國SPL公司（SPL Acquisition Corp.）后 ， 成為全球第二大依諾肝素制劑的供應公司 ， 構建了全球化可溯源的肝素原料藥生產、研發和銷售體系 。 2016年 ， 旗下的天道醫藥以原研藥物的首個生物類似藥在歐盟獲批 ， 一舉進入歐盟市場 。 截至目前 ， 深圳天道醫藥生產的依諾肝素制劑已經進入歐洲15個國家的醫保支付體系 。
2020年 ， 天道醫藥的依諾肝素鈉制劑在歐盟占據的市場份額約為20% ， 但歐洲藥品管理局（EMA） EudraVigilance藥物警戒監測系統官方數據庫顯示 ， 其藥物警戒監測不良反應發生率（PV case）僅占約6% ， 充分說明了其經得起多方檢驗 。 由于質量穩定 ， 在波蘭、意大利和英國 ， 其市場份額甚至高達50%左右 ， 占據當地市場的半壁江山 。
目前 ， 天道醫藥的依諾肝素鈉制劑遠銷全球40多個國家 ， 已對外出口超過2億支 。 在二十年如一日的匠心堅守中 ， 中國肝素制劑不僅通過歐盟和美國的審核 ， 廣泛被國際醫藥市場所承認 ， 同時也是目前國內唯一所有在售規格都通過仿制藥一致性評價的肝素制劑 。
文：一諾
編輯：吳剛
審核：韓璐
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