腫瘤客觀緩解率82.4%，多人實現CR，夏建川教授團隊最新研究曝光！( 二 ) _健康小知識

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無進展生存期和總生存期
對比PD-1+化療
CIK+PD-1+化療,優勢在哪?
安全性方面
在KEYNOTE-189、KEYNOTE-407、ORIENT-11和ORIENT-12的3期試驗中,治療相關的不良事件(TRAE)為98.2%至99.8%,3級或以上TRAE為61.7%至86.6%,免疫相關不良事件(irAE)為22.7%至48.5%,3級或以上irAE為5.6%至15.7%,導致死亡的TRAE為2.3%至10.8% 。
在該試驗中,TRAE、3級或以上TRAE、irAE、3級或以上irAE和導致死亡的TRAE分別為94.1%、64.7%、32.4%、11.8%和2.9% 。
這些發現表明,在PD-1抑制劑加化療中添加CIK細胞不會增加TRAE、irAE和死亡率。
ORR、中位PFS、中位OS變化

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未達到:臨床試驗隨訪時間結束時,超過一半的患者還活著,說明試驗結果超預期
從上述比較中可知,無論是鱗狀患者還是非鱗狀患者,在Sintilimab加化療后增加CIK細胞,在ORR、中位PFS、中位OS上,相較PD-1加化療,均提升了接近一倍的效果!
總之,這項1b期研究取得了令人鼓舞的療效,為CIK細胞免疫療法與PD-1抗體Sintilimab聯合化療在先前未治療的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性提供了證據。該項目由國家重點技術研發計劃2018YFC1313400(夏建川)等支持,在腫瘤免疫治療領域,中國研究也處于世界前列,期待越多醫學研究惠及大眾。
基于此優秀的數據,中國研究團隊正在進行一項大樣本、多中心隨機化的2期試驗,以進一步驗證這些發現。 (CCICC-002bClinicalTrials.gov編號,NCT04836728)
參考文獻:
1.APhaseIBTrialofAutologousCytokine-InducedKillerCellsinCombinationwithSintilimab,MonoclonalAntibodyAgainstProgrammedCellDeath-1,plusChemotherapyinPatientswithAdvancedNon-Small-CellLungCancer.ClinLungCancer.2022Jul21;S1525-7304(22)00153-X.
夏建川教授是國家重點研發項目的首席科學家,享受國務院政府特殊津貼專家。夏建川教授是醫學博士、博士生導師,哈佛大學Dana-Farber腫瘤研究所博士后,現任中山大學附屬腫瘤醫院生物治療中心主任、體細胞治療與保健研究中心主任、亞太醫學生物免疫學會主任委員,中國細胞治療質量控制和研究專業委員會主任委員,中國生物治療臨床應用專業委員會副主任委員,中國醫藥生物技術協會常務理事,中國細胞學會常務理事,廣東省細胞生物學學會理事長,廣東省抗癌協會生物治療專業委員會主任委員,國家食品和藥品監督管理局新藥評審專家,國家華南腫瘤學重點實驗室免疫與遺傳研究課題組組長;美國《CancerLetter》雜志編委,《癌癥》雜志常務編委,國家自然基金和廣東省自然基金重點項目評審專家。
夏建川教授團隊長期從事腫瘤病因學和免疫治療的基礎與臨床應用研究。在鼻咽癌、乳腺癌、胃癌、腸癌、肝癌和腎癌等惡性腫瘤的發病機制,以及腫瘤微環境、腫瘤干細胞及免疫細胞相互作用等方面做出了突破性工作。在國內率先建立了體細胞制備技術操作規范、體細胞臨床應用安全檢測標準和體細胞免疫治療臨床應用規范,為我國制定了第一個“自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規范”,使體細胞免疫治療向規范道路上邁出了重要的一步,為我國細胞免疫治療在規范化的基礎上開展臨床應用做出了重要貢獻。夏建川教授團隊,依托中山大學腫瘤防治中心、華南腫瘤實驗室的研究優勢,腫瘤免疫細胞治療臨床研究及應用超過二十年,臨床應用案例已超5萬例次(數據截止2021年底),在國內乃至國際上遙遙領先。自主研發出一種新型抗腫瘤免疫細胞,PD1抗體激活的“功能增強型T細胞(PD1-T細胞)”,該細胞制備技術獲得國家發明專利,有明顯的創新性,為腫瘤患者的免疫細胞治療開辟了一種新的治療模式;基于腫瘤抗原和分子靶點與腫瘤預后的相關性,首次制定腫瘤患者免疫細胞納入和療效分子評估體系。