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口服藥|最新！羅氏Q3財報，診斷雙位增長，新冠口服藥臨床失利( 二 )


面對生物類似藥帶來的威脅 ， 羅氏正努力實現管線的替代和擴展 。 大量新產品有望提振該公司未來營收 ， 包括大眾十分關注的阿爾茨海默病“突破性療法”藥物gantenerumab、獲得優先審查權的眼科藥物faricimab等 。
診斷部門：Delta變體驅動超預期增長
診斷部門在前九個月實現了39%的強勁增長 ， 達到133億瑞士法郎 。 與已經取得斐然成績的去年第三季度相比 ， 今年羅氏診斷部門仍同比+18% 。 而這樣的增長主要是由Delta變體引起的新冠檢測驅動的 。

口服藥|最新！羅氏Q3財報，診斷雙位增長，新冠口服藥臨床失利
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中心實驗室業務由于其免疫診斷業務 ， 銷售額增長了26% ， 其中傳染病和心臟測試是主要貢獻者 。 所有地區的銷售額都有所增長 ， 但在亞太地區和歐洲、中東和非洲地區增幅最高 。
分子實驗室業務在病毒學業務的帶動下 ， 銷售額增長36% 。 新冠檢測由于Delta變體的出現而繼續增長 。 所有地區的銷售額都有兩位數的增長 ， 其中亞太和北美地區居首 。
POC診斷事業部銷售額繼續大幅增長279% 。 SARS-CoV-2快速抗原檢測是主要的增長動力 ， 特別是在歐洲、中東和非洲地區 。
糖尿病管理業務銷售額增長了4% ， 主要增長源自血糖監測業務 ， 如 Accu-Chek檢測系統 。
病理實驗室銷售額增長了14% ， 主要是由于高級染色業務的增長 。
可見 ， 羅氏在業界領先的新冠檢測組合再次為該部門的整體銷售增長做出了重大貢獻 。 雖然隨著疫情逐漸放緩 ， 對于新冠診斷紅利業內并不看好 ， 但顯然羅氏抓住了病毒突變的時機 。
但在新冠口服藥研發方面 ， 羅氏遭遇了失敗 。
新冠口服藥研發失敗 ，
與史上最賺錢藥物之一擦肩而過？
就在財報發布前一日 ， 羅氏/Atea公布其新冠口服藥AT-527二期臨床最新數據 。 報告顯示 ， AT-527治療組總體人群第29天SARS-CoV-2病毒載量較基線的變化與安慰劑組相比并未明顯降低 ， 仍有大約2/3的患者屬于伴有癥狀的低住院風險患者 ， 未能到達研究的主要終點 。
據悉 ， 本次試驗的失敗可能是因為招募了過多輕度甚至接種過疫苗的患者 ， 最終導致與對照組相比 ， 差異并不顯著 。
今年4月羅氏啟動了AT-527對于未住院輕中癥患者的Ⅲ期臨床試驗 ， 并且其 6 月 30 日公布的中期分析結果顯示 ， 服用 AT-527 的受試者實現了從第 2-8 天病毒載量的迅速降低 ， 到第 14 天約 47% 的患者病毒清除 ， 高于對照組的 22% 。 彼時 ， 羅氏及其合作伙伴乃至業界、投資人等都對 AT-527 的“前程”相當樂觀 。
Atea首席執行官Jean-Pierre Sommadossi表示 ， 目前Atea正與羅氏 “評估后期研究的潛在調整方向” 。 然而 ， 投資者似乎對此并不買賬 。
此消息一出 ， 美股Atea暴跌70% 。
相比之下 ， 默沙東開發的口服抗新冠病毒藥物莫諾匹韋（Molnupiravir）則一舉成名 ， 數據顯示該藥能夠降低50%住院或死亡風險 。 據此 ， 默沙東已于10月11日宣布向FDA提交了莫努匹韋的緊急使用授權申請 。 盡管爭議纏身 ， 但并未阻礙莫努匹韋的“火爆”的腳步 ， 尚未獲批就已引發多國搶購 。 目前已有約10個國家或地區跟默沙東公司簽署協議或正進行談判 。
新冠口服藥甚至重挫新冠疫苗股 ， 羅氏新冠口服藥的研發失敗 ， 可能意味著與史上最賺錢的藥物之一擦肩而過 。 后續是否會有機會翻身 ， 我們拭目以待 。
未來布局：神經、腫瘤、眼科等研發管線
截至今年9月底 ， 羅氏啟動了14項3期臨床試驗 ， 17個新分子實體（NME）處于關鍵性臨床開發階段 。 羅氏正積極實現管線的替代和擴展 ， 后發管線潛力可期 。