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口服藥|最新！羅氏Q3財報，診斷雙位增長，新冠口服藥臨床失利( 三 )


在制藥方面 ，

  • 10月9日 ， 羅氏宣布皮下給藥的抗淀粉樣蛋白β抗體Gantenerumab已獲得FDA的“突破性療法”認定 ， 用于治療阿爾茨海默病患者 。 目前 ， 該公司正在進行 2 項 Gantenerumab 的隨機、平行、安慰劑對照全球多中心 III 期關鍵臨床試驗 ， 納入全球 30 多個國家多達 350 個研究中心的 2000 多名患者 ， 預計在 2022 年下半年完成 。
  • 10 月 15 日 ， 羅氏宣布阿替利珠單抗（atezolizumab ， Tecentriq）用于腫瘤表達 PD-L1 ≥ 1%的II-IIIA期NSCLC成人患者手術和鉑類化療后的輔助治療適應癥已獲FDA批準 。 就此 ， Tecentriq成為首個也是唯一一個被批準用于NSCLC 輔助治療的腫瘤免疫療法 。
  • 10月23日 ， 羅氏宣布FDA已批準獨特的眼內給藥系統Susvimo上市 ， 用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）患者 。 這是FDA批準的首個可能只需每年接受兩次治療的濕性AMD療法 。
在診斷方面 ，
  • 近期羅氏開發的用于早期診斷肝細胞癌的Elecsys GAAD體外診斷系統獲得了歐盟CE標志認證 。 與使用甲胎蛋白（AFP）相比 ， 它在檢測早期肝癌方面表現出更高的靈敏度和特異性 。
  • 另外 ， 在今年9月 ， 羅氏與合作了20多年TIB Molbiol公司簽署了一份最終的股份購買協議 。 以期炭疽、MERS、新型H1N1豬流感病毒以及最近的SARS-CoV-2病毒及其變種等病原體的測試和試劑方面進行合作 ， 探索新的增長點 。
近年來 ， 羅氏持續豐富產品管線 ， 在研發方面也屬高投入者 ， 目前顯然正逐步進入產品更新的收獲期 。
未來其走向如何？醫趨勢將持續關注 。
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口服藥|最新！羅氏Q3財報，診斷雙位增長，新冠口服藥臨床失利
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