中藥研發需要推出配套機制
中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽院長張伯禮曾指出 ， 基礎研究和創新能力薄弱是制約中藥現代化的關鍵 。 業內人士認為 ， 專業人才短缺、中藥傳承沒有一套完整的切實可行的可量化質量標準 ， 中藥材供應存在諸多問題 ， 這些都影響中藥質量安全性和穩定性 。
“就中藥新藥研發狀況來看 ， 處方用量大多依據藥典規定 ， 亦有根據劑型、制劑量、服用量而確定藥物用量的 。 少數新藥復方制劑 ， 通過一期臨床實驗后才確定服用劑量 。 ”鄧勇指出 ， 多數藥材劑量的標定缺乏科學性、規范性 ， 缺乏嚴格、合理的篩選 。 對中藥新藥的療效評價要求分別對疾病和癥候進行評價 ， 看似全面 ， 實際是以疾病療效評價為主 ， 以癥候療效評價為輔 ， 勢必有悖于體現中醫藥的特色 。
基礎研究弱、科技含量低 ， 也成為制約中藥行業發展的重要因素 。 我國中藥資源十分豐富 ， 深入做過一些化學成分研究的卻不多 。 如果藥物成分與藥理作用不能一一對應 ， 在提取時就很難做到有目的地進行取舍 ， 為保證藥效 ， 往往不敢輕易丟掉哪一類成分 ， 因而也就很難做到“精、細、小”的新劑型 。
在鄧勇看來 ， 上述問題需要從國家層面形成部門聯席會議機制 ， 共同商討扶持中藥創新研發的配套機制 ， 改變現有的法律法規標準 ， 建立符合中藥新藥研發上市銷售的配套政策、標準、流程等 ， 才能真正推動中藥的傳承與創新發展 ， 促進產業發展 ， 讓中醫藥走向世界 。
新京報采訪人員 王卡拉
【鄧勇|綜述丨中藥新藥獲批數量緩慢增長，多方合力破局】校對 趙琳

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