口服藥|國產新冠特效藥,傳來好消息!( 二 )
此外這項試驗顯示 , 普克魯胺可在體內減輕免疫炎癥反應和組織損傷 , 提示其對于重癥新冠肺炎具有可能的治療機制 , 使得普克魯胺有望成為輕、中、重癥新冠肺炎患者全疾病周期的治療藥物 。
另外君實生物方面表示 , 已與旺山旺水生物醫藥有限公司達成合作 , 將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作 。
VV116由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所、中科院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中科院中亞藥物研發中心共同研發 , 并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請 , 其中在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準 。
臨床前藥效學研究顯示 , VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用 。 VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式 , 臨床前的藥代動力學等研究結果顯示 , 它具有較高的口服生物利用度 , 其口服吸收后迅速代謝為母體核苷 , 該核苷在體內組織能廣泛分布 。
此前 , 君實生物的首款抗新冠病毒中和抗體藥物埃特司韋單抗已在海外15個國家和地區獲得緊急使用授權 , 為全球新冠疫情的防治貢獻出中國力量 , 君實生物也將盡快推動VV116在中國進入臨床試驗 。
創新中和抗體國內臨床獲批
日前綠葉制藥集團透露 , 其控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎的創新中和抗體LY-CovMab已取得重要進展 。 初步驗證顯示 , LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多種新冠病毒株的感染 , 有望成為應對新冠變異毒株的有力武器 。 目前 , LY-CovMab已獲準在國內開展II期臨床試驗 。
LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體 , 以高親和力特異性結合冠狀病毒2表面刺突蛋白受體結構域 , 并能阻斷病毒與宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶2的結合 , 從而阻止病毒進入人體細胞 。
目前 , 該藥物已計劃在中國及全球多個國家開展II期臨床試驗 。 而得益于特殊的Fc序列設計 , LY-CovMab能避免ADE效應(抗體依賴增強作用)發生 。 基于在各項研究中的潛在治療和預防效果 , LY-CovMab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產品研發應急項目》 。
博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林表示 , 正在推進LY-CovMab的國際多中心臨床研究 , 以助力全球抗“疫” 。
【口服藥|國產新冠特效藥,傳來好消息!】監制: 盧剛 | 責編:趙岑 | 校對:張慧
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